克瑞特(注射用復方二氯醋酸二異丙胺)

阿德福韋酯片

本品為復方制劑，其組份為每瓶含二氯醋酸二異丙胺40mg與葡萄糖酸鈉38mg。輔料：甘露醇。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

重慶藥友制藥有限責任公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H20052335

國藥準字H20080365

脂肪肝淤積，肝內膽汁淤積，急性肝炎，慢性肝炎，早期肝硬化

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1.肌肉注射：以適量注射用水溶解,一次40mg(以二氯醋酸二異丙胺計),1～2次/日。 2.靜脈注射：以適量注射用水溶解,一次40mg(以二氯醋酸二異丙胺計),1～2次/日。 3.靜脈滴注：一次40～80mg(以二氯醋酸二異丙胺計),1～2次/日,以適量注射用水溶解后,再用5%或10%葡萄糖溶液，或0.9%氯化鈉溶液稀釋至適量(50～100ml),療程請遵醫囑。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

脂肪肝淤積，肝內膽汁淤積，急性肝炎，慢性肝炎，早期肝硬化

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1.對脂肪肝的影響：(1)消耗肝脂肪：本品體內分解為二異丙胺和二氯醋酸，前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代謝為甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N5N10-CH2-FH4（甲基四氫葉酸），同時供能，二者均可提供甲基，促進膽堿合成，膽堿與肝脂肪作用，生成卵磷脂，促進肝脂肪分解。(2)運轉肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、膽固醇與載脂蛋白結合生成脂蛋白。脂蛋白易溶于血漿，從而將脂肪由肝內轉運到肝外，減少肝內脂肪聚集。(3)本品能降低動脈血中的甘油及游離脂肪酸的濃度，減少肝臟對甘油的吸收，同

1.滴注時需減慢滴速,并使病人臥床,低血壓者慎用。2.注射時個別病例發現有暫時性不適,如眩暈和惡心﹑嘔吐,可采取減慢注射速度及使病人臥床休息等措施。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。