阿昔洛韋軟膏

卡培他濱片

本品主要成分為阿昔洛韋，化學名為：9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥嘌呤

本品主要成份為卡培他濱。

江蘇永大藥業有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H19993851

國藥準字H20203570

單純皰疹、帶狀皰疹、生殖器皰疹、水痘、皮膚皰疹病毒感染。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

涂患處。小兒與成人均每4小時1次，每日5次，夜間無需使用，連續用藥5日。若5日后仍未治愈，療程可額外延長5日。

培他濱片應在餐后30分鐘內用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應由接受安全操作細胞毒性藥物專業培訓的人員進行該操作。具體看內部說明。

本品禁用于已知對阿昔洛韋或丙烯乙二醇過敏的患者。

研究者認為，在卡培他濱針對不同適應癥進行單藥治療(結腸癌輔助治療，轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。詳見說明書。

單純皰疹、帶狀皰疹、生殖器皰疹、水痘、皮膚皰疹病毒感染。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

本品為為合成的核苷類抗病毒藥，能被病毒的胸腺嘧啶核苷激酶選擇性地磷酸化，從而轉化為單磷酸酯，后者受細胞酶的作用，再轉化為二磷酸酯和三磷酸酯，阿昔洛韋三磷酸酯可干擾DNA的聚合酶，特別是能干擾皰疹病毒DNA酶，從而抑制病毒DNA的復制。體內和體外實驗證明，阿昔洛韋對單純性皰疹病毒Ⅰ型（HSV-1）、Ⅱ型（HSV-2）及水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）均有抑制作用。細胞培養結果表明，本品對抑制HSV-1病毒的作用最強、其次為HSV-2和VZV病毒。毒理作用：在大鼠或中國倉鼠，以胃腸外最大可耐受

1本品不推薦用于粘膜,如口腔、眼部和陰道,因為可能會引起刺激。應特別注意避免接觸到眼睛。2嚴重免疫功能低下的病人（如AIDS病人或骨髓移植的病人），對于此類患者，在對任何感染進行治療前應咨詢醫生。3本品為外用藥，不可內服。4涂藥時需戴指套或手套。5涂藥部位如有灼熱感、瘙癢、紅腫等情況，應停止用藥，并將局部藥物洗凈，必要時需咨詢醫生。6請將藥物放在兒童不能接觸的地方。

1. 嚴格按照醫囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；5. 定期監測血常規和肝腎功能。