吉他霉素片

阿瑞匹坦膠囊

吉他霉素

本品主要成份為阿瑞匹坦。

英資邁世通(鶴壁)藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41025603

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160005

扁桃體炎、支氣管炎、肺炎、中耳炎、皮膚軟組織感染、百日咳、支原體肺炎、衣原體感染、軍團(tuán)菌病、螺旋體病、立克次體病、支原體感染。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

口服，成人一日1～1.6g，分3~4次服用。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對(duì)本品過敏者禁用。

在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國(guó)患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

扁桃體炎、支氣管炎、肺炎、中耳炎、皮膚軟組織感染、百日咳、支原體肺炎、衣原體感染、軍團(tuán)菌病、螺旋體病、立克次體病、支原體感染。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。作用機(jī)制同紅霉素，抗菌譜與紅霉素也相似，但對(duì)大多數(shù)革蘭陽性菌的抗菌活性略差，部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對(duì)吉他霉素敏感，本品對(duì)白喉?xiàng)U菌、破傷風(fēng)桿菌、淋病奈瑟菌、百日咳桿菌、立克次體屬和沙眼衣原體也有相當(dāng)活性。

1.對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏或肝功能不全者慎用。2.本品為抑菌性藥物，要按一定時(shí)間間隔給藥，以保持體內(nèi)藥物濃度，利于藥效的發(fā)揮。3.本品與紅霉素有交叉耐藥性。4.用藥期間定期隨訪肝功能。5.本品偶可引起一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高。6.對(duì)診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。7.因不同的細(xì)菌對(duì)本品的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長(zhǎng)期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR（見“藥物相互作用”）。