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乙肝靈丸
通用名稱：乙肝靈丸
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z22025727
生產(chǎn)企業(yè)： 三株福爾制藥有限公司
功能主治：清熱解毒，疏肝健脾。乙肝靈丸具有較強(qiáng)的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶．澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
大黃、白芍、菌陳、柴胡、貫眾、人參、黃芪、甘草。 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
三株福爾制藥有限公司 |
海南中和藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字Z22025727 |
國藥準(zhǔn)字H20100065 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
清熱解毒，疏肝健脾。乙肝靈丸具有較強(qiáng)的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶．澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。 |
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| 用法用量 |
口服，一次2克，一日3次；小兒酌減。每個療程20～50天。 |
)。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝... |
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| 副作用 |
尚不明確。 |
對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012，AI463023，AI463056)。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗實(shí)檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。（其余詳見說明書） |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分，只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險-利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 兒童用藥：16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 老年用藥：由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有16: 何不同。其他的臨床試驗報告也 |
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| 成分 |
清熱解毒，疏肝健脾。乙肝靈丸具有較強(qiáng)的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶．澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。 |
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| 藥理作用 |
詳見說明書。 |
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| 注意事項 |
尚不明確。 |
腎功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見 |
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