阿奇霉素膠囊

熱毒寧注射液

阿奇霉素

青蒿，金銀花，梔子。

齊魯制藥有限公司

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970061

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050217

適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染： 中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管、肺炎等下呼吸道感染。 皮膚和軟組織感染。 沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。 非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。

清熱解毒、疏風(fēng)解表、利濕化濁、涼血止血；主治外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽、咽喉腫痛、頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咳痰、口干、咽痛等癥。

以阿奇霉素膠囊治療感染性疾病，其療程及使用方法如下

靜脈滴注。 1.成人劑量：一次20毫升，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250毫升稀釋后使用，滴速為每分鐘30～60滴，一日1次。上呼吸道感染患者療程為三日，急性氣管一支氣管炎患者療程為五日；或遵醫(yī)囑。 2.兒童劑量： 3～5歲，最高劑量不超過(guò)10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50～100mI稀釋后靜脈滴注。滴速為每分鐘30--40滴，一日1次； 6～10歲，一次10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液l00--200毫升稀釋后靜脈滴注。滴速為每分鐘30～60滴，一日1次

病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約為0.3%。 不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便），上腹部不適（痛或痙攣），惡心、嘔吐，偶見(jiàn)腹脹。一般為輕至中度。 偶見(jiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.有藥物過(guò)敏史者慎用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品尚未有孕婦使用的臨床研究資料。

適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染： 中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管、肺炎等下呼吸道感染。 皮膚和軟組織感染。 沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。 非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。

清熱解毒、疏風(fēng)解表、利濕化濁、涼血止血；主治外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽、咽喉腫痛、頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咳痰、口干、咽痛等癥。

阿奇霉素系通過(guò)阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過(guò)程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有效，包括革蘭氏陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α-溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌組）和其它鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。阿奇霉素對(duì)于耐紅霉素的革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。 革蘭氏陰性需氧菌：流感（嗜血）桿菌、副流感（嗜血）桿菌、卡他（摩拉）菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。 厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。 性傳播疾病微生物：沙眼衣原體、梅毒密螺旋體、淋球菌、杜克（嗜血）桿菌。 其它微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）（Lyme disease agent）、肺炎支原體、人型支原體、脲素原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。 下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿（假單胞）桿菌。 動(dòng)

1.藥理學(xué)試驗(yàn)表明： 本品對(duì)2，4--硝基苯酚、大腸桿菌引起大鼠發(fā)熱以及三聯(lián)疫苗引起家兔發(fā)熱有解熱作用：可延長(zhǎng)流感病毒感染小鼠的平均存活時(shí)間，對(duì)流感病毒感染小鼠的肺指數(shù)有一定降低作用;對(duì)金黃色葡萄球菌感染小鼠和肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用;可抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹;可提高小鼠血清碳粒廓清指數(shù)，提高血清溶血素水平，增強(qiáng)羊紅細(xì)胞致小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)：可抑制醋酸所致小鼠扭體疼痛反應(yīng)。 2.毒理學(xué)試驗(yàn)表明： 大鼠腹腔注射本品5.2g.17.3g.41.6g生藥/kg/天，連續(xù)28天，可見(jiàn)各給藥組GRAN下降，高劑量組大鼠的脾臟系數(shù)增大，T-BIL升高;Beagle犬靜脈注射本品3.5g、17.4g、30.45g生藥/kg/天，連續(xù)28天。結(jié)果提示，高劑量組犬肝臟有輕度損害，推注速度過(guò)快可引起心電圖缺血性改變(S-T段明顯升高與T波融合)。另外，本品推注速度過(guò)快易引起流涎、嘔吐等反應(yīng)。

警惕輕度腎功能不全患者（肌酐清除度＞40ml/min）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。

1.本品不宜與其它藥物在同一容器內(nèi)混合使用，與青霉素類、氨基甙類和大環(huán)內(nèi)酯類等藥物配伍使用時(shí)可產(chǎn)生混濁或沉淀。 2.I臨床試驗(yàn)曾有給藥后實(shí)驗(yàn)室檢查血T-BIL、D-BIL增高，與藥物可能相關(guān)，用藥后請(qǐng)定期檢測(cè)血T-BIL、D-BIL。 3.既往有溶血（血膽紅素輕度增高或尿膽原陽(yáng)性者）現(xiàn)象發(fā)生者慎用。 4.溶液配制濃度不低于1：4（藥液：溶媒）。 5.本品是純中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，使用前請(qǐng)認(rèn)真檢查，如發(fā)現(xiàn)本品出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂者，均不能使用。如經(jīng)5%葡萄糖注射液或09%氯