阿侖膦酸鈉維D3片

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

本品為復方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3。

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

石藥集團歐意藥業有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

國藥準字H20110079

國藥準字H20020725

治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨重，并降低骨折發生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質疏松以增加骨量。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

治療絕經后婦女骨質疏松癥推薦劑量是本品每周一次，每次一片。治療男性骨質疏松癥以增加骨量推薦劑量是本品每周一次，每次一片。本品必須在服藥當天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。等待時間少于3分鐘，或與食物、飲料（非白水）或其它藥物一起服下，會因減少吸收而減弱阿侖磷酸鈉的效果。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品應在清晨用一滿杯白水（175~25ml）送服，并且在服藥后至少3分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。本品不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的風險（見[注意事項】：上消化道不良反應）。（詳見說明書）

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

1、導致食管排空延遲的食管異常、例如狹窄或弛緩不能2、不能站立或坐直至少3分鐘者·低鈣血癥（見注意事項礦物質代謝）3、對本產品任何成分過敏者。

過敏反應：罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細胞減少； 中樞神經系統紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫；也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨重，并降低骨折發生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質疏松以增加骨量。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

臨床試驗經驗由于臨床試驗實施的條件存在廣泛差異，一種藥物在臨床試驗中的不良反應發生率很難與另一種藥物直接進行比較，因此可能無法反映臨床實踐中的實際發生率情況。（詳見說明書）

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

上消化道不良反應阿倫膦酸鈉維D。片和其它雙膦酸鹽類產品一樣，可能對上消化道粘膜產生局部刺激。由于本品有可能產生刺激性及加重潛在的疾病，有活動性上消化道問題（如Bametts食道、吞咽困難、其他食管疾病、冒炎、十二指腸炎或潰瘍）的患者服用本品時應予以警告。在服用雙磷酸鹽類藥物包括本品治療的病人中，曾經報道的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，偶爾出血，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些病情嚴重而需要住院治療。因此，醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征，病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重，應指導其停用本品并就醫。（詳見說明書）

1.本品可以起糞便色變黑、舌發黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯用時，應注意抗生素的說明書中的注意事項； 6.如與抗生素聯用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應做抗生素耐藥試驗，必要時更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用