復方酮康唑乳膏

世福素(頭孢克肟分散片)

本品為復方制劑，主要組分為：酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

本品主要成份為頭孢克肟

福元藥業有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20057783

國藥準字H20030048

主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染等。

清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。

本品為分散片，可用溫開水溶化后服用，或直接吞服。成人及體重30公斤以上兒童用量：口服：一次0.1g(1片)，一日2次；成人重癥感染者，可增加到一次0.2(2片)，一日2次。兒童：口服，按一次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量，一日2次，或遵醫囑。

對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。

對本品及其成分或其他頭抱菌素類藥物過敏者禁用。

主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染等。

1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。2.可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。3.長期用藥可能引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。4.偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高0.61％)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細胞增多(0.20%)等。具體如下：嚴重不良反應：1.休克：有引起休克(<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。2.過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。3.皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，<0.1%)，中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，<0.I%)的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。4.血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥(<0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等)、溶血性貧血(<0.1%，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.I%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等)的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。6.結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。7.有發生間質性肺炎(有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。

1.避免接觸眼睛。2.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬松內褲。3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。4.為減少感染復發，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。5.本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。6.復方酮康唑乳膏應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時，應在醫師指導下使用。7.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本品直至感染得到控制。8.丙酸氯倍他索導致的全身不良反應約為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄的作用。9.用藥局部有潰瘍、破損時，硫酸新霉素的吸收量可增加，應密切注意可能出現的氨基糖苷類藥物的不良反應。

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者(因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察)5.對臨床檢驗結果的影響：(l)除試紙反應以外，對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。(2)有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。