甲磺酸酚妥拉明分散片

白云山 鹽酸達泊西汀片

本品為活性成分為甲磺酸酚妥拉明化學名稱：3-[[4，5二氫-1咪唑-2-基]甲基]（4-甲苯基）氨基]苯酚甲磺酸鹽。分子式：C18H23N3O4S分子量：377.46

鹽酸達泊西汀，輔料：纖維素-乳糖、交聯羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑

江蘇聯環藥業股份有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20041881

國藥準字H20223926

用于男性勃起功能障礙。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發生持續的或反復的射精； ? 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。

口服。性活動前30分鐘服用，每次一片(40mg)，一日用藥不超過1次，根據需要及耐受程度，劑量可調整至60mg(1片半)，最大推薦劑量為80mg(2片)。

口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。

常見有鼻塞、頭痛、頭暈、面色潮紅、消化不良、腹瀉、尿道感染、乏力、胸悶、一次性輕微幻覺和皮疹；少數患者可能有心悸，心動過速，心律失常，乏力，惡心嘔吐，低血壓；極個別患者可能直立性低血壓。

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：老年人使用本品有誘發低體溫的可能。

兒童用藥：本品不應用于18歲以下人群。

用于男性勃起功能障礙。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發生持續的或反復的射精； ? 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。

本品為a-腎上腺受體阻滯劑，對a和a受體均有作用，可使血管擴張從而降低周圍血管阻力，本品治療男性勃起功能障礙的作用機理可能是通過擴張陰莖動脈血管，使其海綿體的血流量增加，從而改善陰莖勃起功能，使陰莖硬度增強，勃起持續時間延長。

1.胃炎、精神病人、糖尿病、冠狀動脈供血不足患者慎用。 2.服藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器。 3.請置于兒童觸不到處。

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的數據。