吡格列酮二甲雙胍片

復(fù)方乳酸鈉山梨醇注射液

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計(jì))15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

本品為復(fù)方制劑，其主要組分為每1000ml中含：乳酸鈉3.10g,氯化鈉6.00g,氯化鉀0.30g,氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.20g,D-山梨醇50.0g

江蘇德源藥業(yè)有限公司

浙江濟(jì)民制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110005

國藥準(zhǔn)字H20003208

2型糖尿病，適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。

調(diào)節(jié)體液、電解質(zhì)及酸堿平衡藥。作為補(bǔ)充細(xì)胞外液。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補(bǔ)充熱量的脫水病例。本品適用于糖尿病患者。

常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據(jù)治療反應(yīng)再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：...

靜脈滴注成人一次500ml～1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當(dāng)增減。給藥速度：成人每小時(shí)300~500ml。

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發(fā)生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、阿狄森氏病、重癥燒傷、高氮血癥患者及遺傳性果糖不耐癥禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發(fā)生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數(shù)專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應(yīng)使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個(gè)成分適當(dāng)?shù)膶φ昭芯俊Ｅc本品有關(guān)的動(dòng)物試驗(yàn)也未進(jìn)行。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論，故不建議使用。 老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 按年齡、體重及病情計(jì)算用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦有妊娠中毒癥者可能加劇水腫、增高血壓。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應(yīng)慎用。

2型糖尿病，適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。

調(diào)節(jié)體液、電解質(zhì)及酸堿平衡藥。作為補(bǔ)充細(xì)胞外液。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補(bǔ)充熱量的脫水病例。本品適用于糖尿病患者。

本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機(jī)制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。

通過調(diào)節(jié)體液容量、滲透壓、補(bǔ)充鉀、鈉、鈣及氯離子并供給熱量。其中乳酸鈉在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為碳酸氫離子，以調(diào)節(jié)酸堿平衡，維持正常生理功能；鈉是細(xì)胞外液最重要的陽離子，系維持恒定的體液滲透壓和細(xì)胞外容量的主要物質(zhì)；鉀是細(xì)胞內(nèi)主要的陽離子，對保持正常的神經(jīng)肌肉興奮性有重要作用；鈣離子在細(xì)胞內(nèi)作為第二信使與機(jī)體許多功能密切相關(guān)。山梨醇進(jìn)入人體后大部分轉(zhuǎn)化為糖原供給熱量。乳酸離子可糾正代謝性酸中毒,使鉀離子自細(xì)胞外液進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),當(dāng)體內(nèi)循環(huán)血液量及組織液減少時(shí),本品可作為組織液的補(bǔ)充調(diào)整劑,對電解質(zhì)紊亂及酸中毒有糾正作用。

1、用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復(fù)查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風(fēng)險(xiǎn)的患者慎用。推薦絕經(jīng)前婦女應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?4、出現(xiàn)心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥。 5、用藥期間應(yīng)避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養(yǎng)的婦女、兒童不應(yīng)使用。

腎功能不全、心功能不全、重癥肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。 用藥時(shí)根據(jù)臨床需要可作下列檢查及觀察： 1血?dú)夥治龌蜓趸冀Y(jié)合力檢查。 2血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 3腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。 4血壓。 5心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 6肝功能不全表現(xiàn)如黃疸、神志改變、腹水等。 應(yīng)嚴(yán)格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。