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吡格列酮二甲雙胍片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:吡格列酮二甲雙胍片

批準文號:國藥準字H20110005

生產企業: 江蘇德源藥業有限公司

功能主治:2型糖尿病,適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吡格列酮二甲雙胍片
吡格列酮二甲雙胍片
厄貝沙坦分散片
厄貝沙坦分散片
主要成分

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

本品主要成分為厄貝沙坦,其化學名稱為2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。

生產企業

江蘇德源藥業有限公司

濰坊中獅制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20110005

國藥準字H20123406

說明
作用與功效

2型糖尿病,適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

治療原發性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。

用法用量

常用起始劑量為1片/次,1日1-2次,根據治療反應再逐漸增加劑量。最高推薦劑量:...

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對服藥無影響。一般情況下,厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人,特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至300mg,或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經顯示出具有附加效應。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明,本品使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中,厄貝沙坦在必要時加用其他抗高血壓藥物,降低患者血壓并達到目標值。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調整本品劑量,但對進行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量不足:血容量和/或鈉不足的患者在使用本品前應糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無需調整本品劑量。對嚴重肝功能損害的病人,目前無臨床經驗。老年患者:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需要調整劑量。兒童:厄貝沙坦在兒童的安全性和療效尚未建立。

副作用

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用,可發生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

已知對本品成份過敏。懷孕的第4至第9個月。哺乳期。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:據目前資料中,妊娠期間血糖異常,可能增加新生兒先天異常發生及增加新生兒致病率和致死率,因此,多數專家建議,妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應使用本品,除非對胎兒的益處大于潛在的風險。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當的對照研究。與本品有關的動物試驗也未進行。 兒童用藥:兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論,故不建議使用。 老年用藥:尚不明確。

成分

2型糖尿病,適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

治療原發性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。

藥理作用

本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機制的降糖藥:鹽酸二甲雙胍,屬雙胍類;鹽酸吡格列酮,屬噻唑烷二酮類。

以下列出的不良反應的發生率采用如下定義約定:非常常見(≥1/10);常見(≥1/100);不常見(≥1/1000,<1/100);罕見(≥1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)。用于高血壓:在高血壓患者的安慰劑對照試驗中,不良事件總發生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無差異。由于臨床或實驗室不良事件而終止治療的發生率,厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發生與劑量(在推薦的劑量范圍內)、性別、年齡、種族或治療期無關。安慰劑對照試驗中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報告的藥物不良反應:神經系統異常-常見:眩暈心臟異常-不常見:心動過速血管異常-不常見:潮紅呼吸、雄、膈異常-不常見:咳嗽胃腸道異常-常見:惡心/嘔吐;不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱生殖系統和乳房異常-不常見:性功能障礙全身性異常及給藥處情形-常見:疲勞;不常見:胸痛調查報告:常見:接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加(1.7%)。但增加者無一與臨床可識別的骨骼肌事件有關。用于伴有腎病的高血壓和2型糖尿病:除了在高血壓項下提高的藥物不良反應外,在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,報道有0.5%的患者(即不常見)出現體位性眩暈和體位性低血壓,超過安慰劑組。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,報道有>2%的患者出現以下不良反應,并超過安慰劑組。神經系統異常-常見:體位性眩暈血管異常-常見:體位性低血壓骨骼肌、結締組織和骨異常-常見:骨骼肌疼痛調查報告:在厄貝沙坦治療的糖尿病患者中高血鉀的發病率要高于安慰劑組。在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,應用厄貝沙坦300mg組的患者有29.4%(屬于非常常見)出現高血鉀(≥5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發生率為22%。在伴有慢性腎功能不全和明顯蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,應用厄貝沙坦300mg組的患者有46.3%(屬于非常常見)出現高血鉀(≥5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發生率為26.3%。在用厄貝沙坦治療的伴有進展性糖尿病腎病的高血壓患者中,有1.7%的患者(屬于常見)出現血紅蛋白減少,但無臨床意義。此外,厄貝沙坦上市以來,已有下列不良反應的報道:免疫系統異常-罕見:象其它血管緊張素-Ⅱ受體拮抗劑一樣,少量病例出現諸如出疹、蕁麻疹、血管神經性水腫等高敏感性反應。代謝和營養異常-非常罕見:高血鉀神經系統異常-非常罕見:頭痛耳和迷路異常-非常罕見:耳鳴胃腸道異常-非常罕見:味覺缺失肝膽異常-非常罕見:肝功能異常,肝炎骨骼肌、結締組織和骨異常-非常罕見:肌痛、關節痛腎和泌尿道異常-非常罕見:腎功能損傷,包括個例在有風險的患者中發生腎衰。(請見注意事項)

注意事項

1、用藥期間應嚴密監測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象,以及定期復查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風險的患者慎用。推薦絕經前婦女應當采取適當的避孕措施。 4、出現心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時,應立即停藥。 5、用藥期間應避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養的婦女、兒童不應使用。

1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果,個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。 4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

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