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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:十五味蘿蒂明目丸

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z63020260

生產(chǎn)企業(yè): 青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司

功能主治:清肝,明目。用于早期白內(nèi)障、結(jié)膜炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
十五味蘿蒂明目丸
十五味蘿蒂明目丸
佐米曲普坦鼻噴霧劑
佐米曲普坦鼻噴霧劑
主要成分

蘿蒂、寒水石(奶制)、鐵屑(制)、金錢白花蛇、綠絨蒿、藏茴香、石灰華、甘草、紅花、渣馴膏、訶子、余甘子(去核)、代赭石、毛訶子。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

生產(chǎn)企業(yè)

青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z63020260

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130103

說(shuō)明
作用與功效

清肝,明目。用于早期白內(nèi)障、結(jié)膜炎。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用法用量

一次2~3克(10~15)丸,一日1次,早晨服。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次使用仍有效。如...

副作用

尚不明確。

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí)內(nèi),繼續(xù)用藥未見(jiàn)增多。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:偶見(jiàn)惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o(wú)力、口干。感覺(jué)異常或感覺(jué)障礙已見(jiàn)報(bào)導(dǎo)。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒(méi)有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無(wú)力。

禁忌

成分

清肝,明目。用于早期白內(nèi)障、結(jié)膜炎。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

藥理作用

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動(dòng)劑。通過(guò)激動(dòng)顱內(nèi)血管(包括動(dòng)靜脈吻合處)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體,引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性:Ames試驗(yàn)中,在代謝活化劑存在時(shí),5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)(CHO/HGPRT)結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細(xì)胞試驗(yàn),無(wú)論是否有代謝活化劑存在,佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用;小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)未見(jiàn)該作用。在非程序化DNA合成試驗(yàn)中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性:雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦,劑量達(dá)400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍),未顯示對(duì)生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動(dòng)物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加,高劑量時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性,表現(xiàn)

注意事項(xiàng)

1.孕婦及月經(jīng)期婦女禁用;2.忌食辛辣刺激性食物;3.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;4.如出現(xiàn)頭暈、心悸等不適癥狀,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師。

本品僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無(wú)偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物(5HT1D激動(dòng)劑)與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者,所以建議開(kāi)始使用5HT1D激動(dòng)劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動(dòng)劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺(jué);但是臨床試驗(yàn)中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無(wú)關(guān)。目前尚無(wú)肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn),不推薦使用。對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無(wú)明顯損害,使用本品20mg時(shí),患者在精神運(yùn)動(dòng)測(cè)試中,操作項(xiàng)目未見(jiàn)明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力,但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

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