草酸艾司西酞普蘭片

鹽酸托莫西汀膠囊

本品主要成份為草酸艾司西酞普蘭。

　　【化學(xué)名稱】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺鹽酸鹽　　【分子式】C17H21NO·HCl　　【分子量】291.82

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20184142

國藥準(zhǔn)字H20090018

用于治療抑郁癥。

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

用法：口服，可以與食物同服。用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。老年患者（>65歲）推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。兒童和青少年（

　　體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處　　對兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量-開始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續(xù)使用2至4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會增加療效　　對體重超過70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100mg　　一般用藥須知：鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服;尚未系統(tǒng)評價(jià)單次服藥劑量超過120mg

對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。

　　閉角型青光眼患者禁用該藥，因?yàn)榛颊叱霈F(xiàn)散瞳癥的危險(xiǎn)性會因此增加。另外，該藥不可與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用;若必須給予MAOI，則應(yīng)在停用該藥至少兩周后才可使用。對該藥或抑制劑中其他組份過敏者禁用。

用于治療抑郁癥。

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

國外文獻(xiàn)報(bào)道，不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會降低。長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后，有些患者會出現(xiàn)撤藥反應(yīng)，盡管停止治療后可能發(fā)生撤藥反應(yīng)，現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。對本品的撤藥反應(yīng)還沒有進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng)，表現(xiàn)為：頭暈、頭痛和惡心、大部分表現(xiàn)輕微，而且是自限性。下列為SSRI類藥物的不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)---體位性低血壓代謝和營養(yǎng)---低鈉血癥，抗利尿激素分泌異常眼部---視覺異常胃腸道系統(tǒng)---惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏全身癥狀---失眠、頭暈、疲乏、困倦和過敏反應(yīng)肝膽系統(tǒng)---肝臟功能檢查異常肌肉骨骼系統(tǒng)---關(guān)節(jié)痛和肌痛神經(jīng)系統(tǒng)---癲癇發(fā)作、震顫、運(yùn)動障礙、5-羥色胺綜合癥精神病性障礙---幻覺、躁狂、意識混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發(fā)作、神經(jīng)質(zhì)腎臟和泌尿系統(tǒng)---尿潴留生殖系統(tǒng)---溢乳，性功能方面包括：陽痿、射精障礙、性快感缺失皮膚---皮疹、瘀斑、瘙癢、血管性水腫和多汗。

　　該藥可選擇性抑制大腦內(nèi)去甲腎上腺素的重?cái)z取。前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助于提高人的注意力和記憶力，隨著時(shí)間的延長還會引起β腎上腺素受體的脫敏作用。該藥對5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒有影響。

由于缺乏足夠的臨床資料，因此18歲以下兒童或青少年建議不要適用本品。

該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內(nèi)的血清濃度可能比正常人偏高。因此，需要減少給藥劑量。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該藥可能會減緩兒童身高及體重的正常發(fā)育。該藥可能引起血管神經(jīng)性水腫、風(fēng)疹和皮疹等罕見的過敏反應(yīng)。