二甲雙胍馬來酸羅格列酮片

胰島素注射液

本品為復方制劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

本品主要成份為：胰島素（豬或牛）的滅菌水溶液。每100ml中可含甘油1.4～1.8g與苯酚0.25g。

Glaxo Wellcome SA

武漢長聯來福生化藥業有限責任公司

注冊證號H20110336

國藥準字H42022277

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

1．Ⅰ型糖尿病。2．Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激情況，以及合并心、腦血管并發癥、腎臟或視網膜病變等。3．糖尿病酮癥酸中毒，高血糖非酮癥性高滲性昏迷。4．長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低，經合理飲食、體力活動和口服降糖藥治療控制不滿意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時，如妊娠、哺乳等。5．成年或老年糖尿病病人發病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。6．娠糖尿病。7．繼發于嚴重胰腺疾病的糖尿病。8．對嚴重營養不良、消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素，以促進組織利用葡萄糖。

總則 本品的劑量選擇應依據患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據羅格列酮和二甲雙胍聯合治療的臨床實踐經驗提出的。（其余詳見說明書）

1?皮下注射一般每日三次，餐前15～30分鐘注射，必要時睡前加注一次小量。劑量根據病情、血糖、尿糖由小劑量（視體重等因素每次2～4單位）開始，逐步調整。1型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重0.5～1單位，根據血糖監測結果調整。2型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無急性并發癥情況下，敏感者每日僅需5～10單位，一般約20單位，肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發癥（感染、創傷、手術等）情況下，對1型及2型糖尿病患者，應每4～6小時注射一次，劑量根據病情變化及血糖監測結果調整。 2?靜脈注射主要用于糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷的治療。可靜脈持續滴入每小時成人4～6單位，小兒按每小時體重0.1單位/kg，根據血糖變化調整劑量；也可首次靜注10單位加肌內注射4～6單位，根據血糖變化調整。病情較重者，可先靜脈注射10單位，繼之以靜脈滴注，當血糖下降到13.9mmol/L（250mg/ml）以下時，胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時，還應補液糾正電解質紊亂及酸中毒并注意機體對熱量的需要。不能進食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時應滴注胰島素。

詳見說明書。

對胰島素過敏患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數據。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因為二甲雙胍大部分經腎臟排泄，腎損害患者用二甲雙胍發生不良反應的危險性升高，所以本品僅適用于腎功能正常的患者（參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動力學】）。隨著年齡老化，腎功能會逐漸減退，所以老年患者慎用本品，并應慎重選擇用藥劑量，同時根據對腎功能的常規密切監測調整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應使用本品的最大劑量（參見【警告】及【用法用量】）。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

1．Ⅰ型糖尿病。2．Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激情況，以及合并心、腦血管并發癥、腎臟或視網膜病變等。3．糖尿病酮癥酸中毒，高血糖非酮癥性高滲性昏迷。4．長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低，經合理飲食、體力活動和口服降糖藥治療控制不滿意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時，如妊娠、哺乳等。5．成年或老年糖尿病病人發病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。6．娠糖尿病。7．繼發于嚴重胰腺疾病的糖尿病。8．對嚴重營養不良、消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素，以促進組織利用葡萄糖。

本品為降血糖藥。胰島素的主要藥效為降血糖，同時影響蛋白質和脂肪代謝，包括以下多方面的作用。 1抑制肝糖原分解及糖原異生作用，減少肝輸出葡萄糖。 2促使肝攝取葡萄糖及肝糖原的合成。 3促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白質和脂肪的合成和貯存。 4促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使極低密度脂蛋白的分解。 5抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質的分解，抑制酮體的生成并促進周圍組織對酮體的利用。

1. 監測腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

1低血糖反應，嚴重者低血糖昏迷，在有嚴重肝、腎病變等患者應密切觀察血糖。 2病人伴有下列情況，胰島素需要量減少：肝功能不正常，甲狀腺功能減退，惡心嘔吐，腎功能不正常，腎小球濾過率每分鐘10～50ml，胰島素的劑量減少到95%～75%；腎小球濾過率減少到每分鐘10ml以下，胰島素劑量減少到50%。 3病人伴有下列情況，胰島素需要量增加：高熱、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、糖尿病酮癥酸中毒、嚴重感染或外傷、重大手術等。 4用藥期間應定期檢查血糖、尿常規、肝腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病并發癥情況。