二甲雙胍馬來酸羅格列酮片

格列吡嗪控釋片

本品為復方制劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

本品主要成分格列呲嗪。

Glaxo Wellcome SA

Pfizer Pharmaceuticals LLC

注冊證號H20110336

國藥準字J20100129

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥(如感染、創傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴重

總則 本品的劑量選擇應依據患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據羅格列酮和二甲雙胍聯合治療的臨床實踐經驗提出的。（其余詳見說明書）

口服：每日服藥1次。開始日服5mg，早餐時服用(也可在其它認為方便的時候服用)。...

詳見說明書。

本品不良反應較少。1.內分泌、代謝系統：本品屬于磺酰脲類藥物，此類藥的不良反應主要為低血糖。2.消化系統：(1)可出現消化道反應如惡心、嘔吐、上腹灼熱感、食欲減退、腹瀉、口中金屬味，一般不嚴重，且與劑量偏大有關。有時可增進食欲，使體重增加。(2)肝臟損害：黃疸、肝功能異常少見。3.血液系統：血液系統不良反應少見，包括白細胞減少、粒細胞缺乏癥、貧血、血小板減少癥。4.過敏反應：如皮疹，偶有發生剝脫性皮炎者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數據。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因為二甲雙胍大部分經腎臟排泄，腎損害患者用二甲雙胍發生不良反應的危險性升高，所以本品僅適用于腎功能正常的患者（參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動力學】）。隨著年齡老化，腎功能會逐漸減退，所以老年患者慎用本品，并應慎重選擇用藥劑量，同時根據對腎功能的常規密切監測調整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應使用本品的最大劑量（參見【警告】及【用法用量】）。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥(如感染、創傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴重

1. 監測腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.有消化道狹窄、腹瀉者不宜用本品。2.下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。4.本品每日只需服藥一次，且不需在餐前約半小時服。一般在早餐時服藥最為方便。5.本品應整片吞服，不可嚼碎或掰開服用。糞便中可出現藥片樣物，為正常現象，是包裹片劑的不溶性外殼。6.運動員慎用。