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復方苯硝那敏片
復方苯硝那敏片

復方苯硝那敏片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:復方苯硝那敏片

批準文號:國藥準字H10930033

生產(chǎn)企業(yè): 山東希力藥業(yè)有限公司

功能主治:用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方苯硝那敏片
復方苯硝那敏片
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

本品為復方制劑,由苯巴比妥、硝西泮、馬來酸氯苯那敏、維生素B6、羊腦粉等組成。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

山東希力藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H10930033

國藥準字J20160060

說明
作用與功效

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服,4~5片/次,3次/日,或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

副作用

常見嗜睡、可見無力、頭痛、暈眩、惡心、便秘等。偶見皮疹、肝損害、骨髓抑制。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適:很常見乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

成分

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

抗癲癇機理可能與提高驚厥發(fā)作閾、限制病灶放電和擴散有關(guān)。

詳見說明書。

注意事項

①禁與苯巴比妥、撲癇酮、苯二氮卓類藥物同服。②服藥后出現(xiàn)藥疹者停藥。③肝、腎功能異常者慎用。④腦血管疾病患者慎用。⑤長期服用者,應定期進行血常規(guī)、肝腎功能檢查。⑥用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。⑦長期用藥后驟停可能引起驚厥等撤藥反應,服藥期間勿飲酒。⑧孕婦及哺乳期婦女慎用。

詳見說明書。

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