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羅格列酮片
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羅格列酮片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:羅格列酮片

批準文號:國藥準字H20030569

生產企業: 成都恒瑞制藥有限公司

功能主治:本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
羅格列酮片
羅格列酮片
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
主要成分

本品主要成份:羅格列酮。

本品為復方制劑,其組分為每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。

生產企業

成都恒瑞制藥有限公司

西安海欣制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20030569

國藥準字H20041400

說明
作用與功效

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。

1.用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人二線用藥。

用法用量

糖尿病的治療應個體化 本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次4片。經12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節。 本品可于空腹或進餐時服用。 單藥治療:本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。臨床試驗表明,服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用:與磺酰脲類藥物合用時,本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出現低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時,本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用藥期間,不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明,8毫克/日劑

1于飲食與運動療法已不能滿控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開始劑量為1日1次,1次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2對于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治療病人,開始劑量為1日2次,一次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達到最小的有效治療劑量。 3用于以前已服用過其它降糖藥的病人,推薦開始劑量為1日2次,1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4片(5mg/1000mg),與飯同服。對于單用磺脲或鹽酸二甲以胍已不能很好控制的病人,推薦開始劑量為1日2次,1次2片(2.5mg/500mg),1次4片(5mg/1000mg)與早晚飯同服。為避免低血糖,開始劑量不應超過以前所服用的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整,每次增加不超過2片(2.5mg/500mg),直達到最小的有效治療劑量。 4建議最大日劑量不超過8片(10mg/2000mg)。

副作用

詳見說明書。

以下患者禁用:1己知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。2胰島素依賴型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4哺乳期婦女及孕婦。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料,故18歲以下患者不應服用本品。老年用藥:老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

兒童注意事項: 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視,一般地,高齡病人不可服用最高劑量的本品。

成分

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。

1.用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人二線用藥。

藥理作用

本品為口服抗高血糖格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生,降低腸對糖的吸收,并且可通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 心功能不全、嚴重肝腎功能不全患者慎用;3. 定期監測血糖、血脂和肝功能;4. 避免與胰島素增敏劑合用;5. 出現水腫、體重增加等不良反應時應及時就醫。

1.本品能產生低血糖或低血糖癥狀。因此,應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對肝功能不全者會降低糖異生作用,這均會提高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發現。2.據報道,本品可增加血管疾病的死亡危險,須特別注意。3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內蓄積,可能發生乳酸酸中毒,雖然發生率很

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