鹽酸左氧氟沙星片

富馬酸依美斯汀滴眼液

主要成份及化學名稱：本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

活性成分 ：富馬酸依美斯汀 本藥每毫升含0.884 mg 富馬酸依美斯汀(相當于0.5 mg依美斯汀) 。 防腐劑 ：0.01%苯扎氯銨。 非活性成分 ：三羥甲基氨基甲烷，氯化鈉，羥丙甲纖維素，鹽酸/氫氧化鈉(調節pH)，蒸餾水。

哈藥集團制藥總廠

S.A. Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20059241

H20140975

適用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。 3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．傷寒。 5．骨和關節感染。 6．皮膚軟組織感染。 7．敗血癥等全身感染。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服。成人常用量：1．支氣管感染、肺部感染：一次0.2g（2片），一日2次，或一次0.1g（1片），一日3次，療程7～14日。2．急性單純性下尿路感染：一次0.1g（1片），一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g（2片），一日2次，或一次0.1g（1片），一日3次，療程10～14日。3．細菌性前列腺炎：一次0.2g（2片），一日2次，療程6周。成人常用量為一日0.3～0.4g（3-4片），分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g（6片），分3次服。

推薦量為患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

在持續42天的臨床對照試驗中，最常見的不良反應是頭疼(11%)。 小于5%的患者出現下列并發癥 ：異夢、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現與疾病本身的癥狀相似。

適用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。 3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．傷寒。 5．骨和關節感染。 6．皮膚軟組織感染。 7．敗血癥等全身感染。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1．胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。4．偶可發生：①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。③靜脈炎。④結晶尿，多見于高劑量應用時。⑤關節疼痛。5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對組胺受體親和力的體外試驗表明，它對組胺H1受體具有相對選擇性的作用（H1：Ki=1.3 nM，H2：Ki= 49，067 nM，H3：Ki=12，430 nM)。體內研究表明，本品對組胺引起的結膜血管滲透性的改變存在著濃度相關的抑制關系。依美斯汀對腎上腺素能受體、多巴胺受體和5-羥色胺受體沒有作用。

1．由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。2．本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。4．應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。6．原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。7．偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發生，須立即停藥，直至癥狀消失。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

患者須知：為防止污染藥瓶口和藥液，不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用本品治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因本品中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應用本品治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。