咪喹莫特乳膏

四環(huán)素片

本品主要成份為咪喹莫特。

四環(huán)素。

廣東華潤(rùn)順?lè)逅帢I(yè)有限公司

四川省旺林堂藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040281

國(guó)藥準(zhǔn)字H51020959

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

?1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥，不宜選用于該類菌所致感染

1、每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。在醫(yī)生指導(dǎo)下合理用藥以發(fā)揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。咪喹莫特乳膏采用單劑量或多劑量包裝，每包乳膏(或0.25g乳膏)可涂抹面積為20cm2的疣體，避免過(guò)量使用本品。 2、臨睡前取適量藥膏，均勻涂抹一薄層于疣體部位，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時(shí)，用藥部位不要封包。 3、在涂藥膏后6-10小時(shí)請(qǐng)勿洗澡；6-10小時(shí)后，用清水和中性肥皂將藥物從疣體部位洗掉。 4、患者應(yīng)持續(xù)使用藥膏，直到疣體完全清除；疣體最快2-4周清除，一般多在8-12周清除，用藥最多不超過(guò)16周。 5、用藥后局部有輕度紅斑者，可不必停藥而持續(xù)使用；如患者感到全身不適或出現(xiàn)較為明顯的局部皮膚反應(yīng)(如較明顯的水腫、糜爛、疼痛等)時(shí)，應(yīng)停用藥物數(shù)次，待反應(yīng)減輕后再繼續(xù)用藥。

本品口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。8歲以上小兒常用量：每次6.25～12.5mg/kg，每6小時(shí)1次。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。

尚未知悉

對(duì)四環(huán)素類藥物過(guò)敏者禁用。

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

?1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥，不宜選用于該類菌所致感染

多數(shù)病人在治療過(guò)程中無(wú)任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度局部皮膚炎癥反應(yīng)，如紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，約超過(guò)1%的患者可能發(fā)生與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)，包括：用藥部位不適：疣體部位反應(yīng)(灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛)；疣體周邊部位反應(yīng)(出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛)；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)不適：頭痛；胃腸系統(tǒng)不適：腹瀉；肌-骨胳系統(tǒng)不適：肌痛。

1.胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。2.本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。3.變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)患者可出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮疹加重，表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)會(huì)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。7.二重感染：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。8.四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素B缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

目前尚未對(duì)咪喹莫特乳膏治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸部、直腸或肛管內(nèi)的人乳頭瘤病毒感染進(jìn)行評(píng)價(jià)，因此不推薦用于上述適應(yīng)證。 本品的常見(jiàn)局部皮膚反應(yīng)有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。若發(fā)生嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用中性肥皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應(yīng)減輕后，可恢復(fù)使用咪喹莫特乳膏。沒(méi)有關(guān)于用其它藥物治療尖銳濕疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，在用任何藥物或手術(shù)治療尖銳濕疣后，待局部創(chuàng)面恢復(fù)后方可推薦使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎性反應(yīng)。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時(shí)應(yīng)遵循下列指導(dǎo)： 1、治療局部不可用敷料封包。 2、用藥期間避免性接觸(生殖器官、肛門或口)，包括使用避孕套的性生活(咪喹莫特乳膏是否可有預(yù)防尖銳濕疣傳播的作用目前尚不清楚，且其可能會(huì)減低避孕套的功效)。 3、建議用藥6-10小時(shí)后，用中性肥皂和清水將藥物洗去。 4、未行包皮環(huán)切術(shù)者，若尖銳濕疣發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻后清潔。 5、如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 6、在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：各種四環(huán)素類藥物間可產(chǎn)生交叉過(guò)敏反應(yīng)。2.對(duì)診斷的干擾：(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí)，由于四環(huán)素對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高。3.長(zhǎng)期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5.本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對(duì)吸收的影響。6.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)