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非那雄胺片
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非那雄胺片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字H20051196

生產企業: 海南賽立克藥業有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
枸櫞酸莫沙必利片
枸櫞酸莫沙必利片
主要成分

每片含非那雄胺5mg。

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。

生產企業

海南賽立克藥業有限公司

亞寶藥業太原制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20051196

國藥準字H20090158

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等 消化道癥狀者。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5mg(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

成人常量:口服,每日三次,一次1片,飯前服用。

副作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應多輕微、短暫。(詳見說明書)

主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。也可見嗜酸性粒細胞增多,甘油三酯升高,谷草轉氨酶(GOT),谷丙轉氨酶(GPT),堿性磷酸酶(ALP)和r-轉肽酶升高。另可見心電圖的異常改變,或出現心悸反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥:老年患者不需調整給藥劑量。

兒童用藥:本品尚無兒童用藥經驗,兒童使用本品的安全性尚未建立。 老年用藥:老年人用藥需注意觀察,慎重服用,發現副作用應立刻進行適當的處理,如減量服用(一日7.5mg)等。

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等 消化道癥狀者。

藥理作用

藥理作用 本品為選擇性5-HT4受體激動劑,能激動消化道粘膜下神經叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而產生上消化道的促動力作用。在嚙齒類動物的長期給藥研究(大鼠:104周,小鼠:92周)中,當口服劑量為枸櫞酸莫沙必利臨床推薦劑量(30~lOOmg/kg/天)的100-300倍時,可觀察到肝細胞腺瘤和甲狀腺濾泡細胞腺瘤的發生率增加。 毒理研究 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

注意事項

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨

1.服用一段時間(通常為2周)后,如消化道癥狀沒有改變,應停止服用。 2.應注意抗膽堿藥有降低本品作用的可能,合用時應有間隔時間。

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