銀杏葉口服溶液

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：銀杏葉口服溶液

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20170027

生產(chǎn)企業(yè)： Beaufour Ipsen Industrie

功能主治：1.老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（記憶力減退、智力減退及腦部血液循環(huán)不足引起的眩暈、頭痛等癥狀） 2.下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行的癥狀治療（2期）注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照的臨床研究。研究結(jié)果表明，50-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的病人中，20-40%的患者行走距離增加50%以上。 3.改善雷諾氏現(xiàn)象。 4.血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 5.血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	銀杏葉口服溶液	鹽酸文拉法辛膠囊
主要成分	含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內(nèi)酯-白果內(nèi)酯的銀杏葉提取物（EGb761）。	本品主要成份及其化學(xué)名稱為：鹽酸文拉法辛，其化學(xué)名為：(±)-1-[2-(N,N-二甲胺基)－1－(4－甲氧苯基)乙基]－環(huán)己醇鹽酸鹽。
生產(chǎn)企業(yè)	Beaufour Ipsen Industrie	成都倍特藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20170027	國藥準(zhǔn)字H20066157
說明
作用與功效	1.老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（記憶力減退、智力減退及腦部血液循環(huán)不足引起的眩暈、頭痛等癥狀） 2.下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行的癥狀治療（2期）注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照的臨床研究。研究結(jié)果表明，50-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的病人中，20-40%的患者行走距離增加50%以上。 3.改善雷諾氏現(xiàn)象。 4.血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 5.血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療	本品適用于各種類型抑郁癥。
用法用量	口服。一次40mg(1劑=1ml溶液)，一日3次。在餐時溶于半杯水中服用。1.將吸管置于藥瓶內(nèi)。;2.推動吸管內(nèi)芯到底。;3.將吸管內(nèi)芯拉至刻度處。4.將藥液溶于半杯水中。	起始劑量：為每天75mg，分2～3次進(jìn)餐時服用。根據(jù)病情和耐受性可以逐漸增加劑量到150mg/天，一般情況最高劑量為225mg/天，分三次口服；日增加劑量為75mg時，至少應(yīng)間隔4天。對門診治療的中度抑郁癥患者，無證據(jù)表明225mg/天以上的劑量更有效；但對住院的嚴(yán)重抑郁癥患者，平均有效劑量為350mg/天，某些重癥患者可增加至375mg/天，分三次口服。
副作用	罕見有消化道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)，頭痛、局部出血。	詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品主要用于老年人，對于該類人群本品對妊娠的危險性是不存在的。由于缺乏相關(guān)的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：尚無資料。老年用藥：沒有老年人使用本品的禁忌。（參見【注意事項】和【禁忌】）	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用：給大鼠和家免投f鹽酸文拉法辛片，劑量S以mg/m換算)相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍(大鼠)和4倍(家免)，文拉法辛沒有致畸作用。然而如果在妊娠期開始使用文拉法辛直到仔鼠斷奶，當(dāng)藥物劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍時就會使大鼠仔鼠的體重下降，死胎的機(jī)會增多，同時在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升，死亡率上升的原因不明。當(dāng)文拉法辛的劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的1/4時不會引起仔鼠死亡率的增加。在孕婦中目前尚無適當(dāng)和對照良好的研究。因為動物的生殖研究的結(jié)果不定預(yù)示人體的反應(yīng)。故除非必須，否則文拉法辛不應(yīng)用于孕婦。非致畸作用：妊娠后3個月的胎兒暴露在鹽酸文拉法辛膠囊、其它SNRIs (5一HT和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)或SSRIs治療的環(huán)境下，，分娩后住院時間延長、呼吸支持和胃管喂養(yǎng)的并發(fā)癥增多。報告的臨床表現(xiàn)還包括呼吸窘迫，紫紺、肌張力增高/降低、體溫不穩(wěn)定、喂養(yǎng)困難、嘔吐，低血糖、反射亢進(jìn)、震顫、興奮和哭泣不止等。這些表現(xiàn)與SSRI'sRISNRI的直接毒性作用相似，也可能是種停藥綜合征.需要注意的是部分思者的臨床表現(xiàn)與5打綜合征相似(見藥
成分	1.老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（記憶力減退、智力減退及腦部血液循環(huán)不足引起的眩暈、頭痛等癥狀） 2.下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行的癥狀治療（2期）注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照的臨床研究。研究結(jié)果表明，50-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的病人中，20-40%的患者行走距離增加50%以上。 3.改善雷諾氏現(xiàn)象。 4.血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 5.血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療	本品適用于各種類型抑郁癥。
藥理作用		非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法￥是5-HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、a 1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及0-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。動物試驗顯示，文拉法辛對醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。毒理研究遺傳毒性文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames試驗、CHO/HGPRT哺乳動物細(xì)胞正向基因突變試驗結(jié)果均為陰性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗、CHO細(xì)胞姐妹染色體交換試驗、大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。0-去甲基文拉法辛CHO染色體畸變試驗結(jié)果為陰性，大鼠微核試驗結(jié)果為陽性。生殖毒性按mg/m推算(以下同)，雄性大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)最大推薦人用劑量的2倍時，未見對生育力的影響。大鼠和家兔妊娠和哺乳期間經(jīng)口給藥，劑量分別為最大推薦人日用劑量的2.5倍和4倍時，未見畸形，但可見大鼠幼仔體重減輕、死產(chǎn)率增加、哺乳前5天死亡幼仔數(shù)增加。動物死亡原因不明，對幼仔死亡的無影響劑量為最大推薦人日用劑量的0.25倍。致癌性小鼠經(jīng)口給予文拉法辛劑
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 服用期間如出現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 定期檢查血壓和心率。	特別警告:兒童和青少年的自殺問題對患有嚴(yán)重抑郁癥和其它精神障礙的兒童和青少年，使用本品的短期研究顯示能增加自殺觀念和自殺行為的風(fēng)險。應(yīng)當(dāng)密切觀察臨床癥狀惡化和自殺行為，尤其在開始治療或者是改變劑量或改變劑量方案期間，應(yīng)當(dāng)采用藥物的最小起始量以減少過量的風(fēng)險。警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風(fēng)險直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。長期以來一直關(guān)注抗抑郁藥物有誘導(dǎo)某些患者抑郁癥狀惡化，以及自殺的可能。在患有抑郁癥和其它精神障礙的兒童和青少年患者的短期臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)抗抑郁藥物能夠增加自殺意念和自殺行為發(fā)生的風(fēng)險。（詳細(xì)可查看說明書）