鹽酸齊拉西酮膠囊

安宮牛黃丸

鹽酸齊拉西酮。

牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

江蘇恩華藥業股份有限公司

北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠

國藥準字H20061142

國藥準字Z11020193

本品適用于治療精神分裂癥。

清熱解毒，鎮驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

口服。一次1丸，一日1次；小兒三歲以內一次1/4丸，四歲至六歲一次1/2丸，一日1次；或遵醫囑。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

有文獻報道不當使用本品致體溫過低，亦有個別患者引起過敏反應。

本品適用于治療精神分裂癥。

清熱解毒，鎮驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.本品為熱閉神昏所設，寒閉神昏不得使用。 2.本品處方中含麝香，芳香走竄，有損胎氣，孕婦慎用。 3.服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品，以免助火生痰。 4.本品處方中含朱砂、雄黃，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。 5.在治療過程中如出現肢寒畏冷，面色蒼白，冷汗不止，脈微欲絕，由閉證變為脫證時，應立即停藥。 6.高熱神昏，中風昏迷等口服本品困難者，當鼻飼給藥。 7.孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應遵醫囑。 8.過敏體質者慎用。 9.兒童必須在成人的監護下使用。 10.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師。 11.服用前應除去蠟皮、塑料球殼及玻璃紙；本品不可整丸吞服。