鹽酸齊拉西酮膠囊

解郁丸

鹽酸齊拉西酮。

白芍、柴胡、當(dāng)歸、郁金、茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、大棗

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

河南泰豐生物科技有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

國(guó)藥準(zhǔn)字B20020101

本品適用于治療精神分裂癥。

疏肝解郁，養(yǎng)心安神。本品用于肝郁氣滯，心神不安所致胸肋脹滿，郁悶不舒，心煩心悸，易怒，失眠多夢(mèng)。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時(shí)口服。(詳見說(shuō)明書)。

口服，一次4g，一日3次。

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長(zhǎng)6周）時(shí)，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過(guò)2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長(zhǎng)6周）安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

尚不明確。

本品適用于治療精神分裂癥。

疏肝解郁，養(yǎng)心安神。本品用于肝郁氣滯，心神不安所致胸肋脹滿，郁悶不舒，心煩心悸，易怒，失眠多夢(mèng)。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.少吃生冷及油膩難消化的食品。 2.服藥期間要保持情緒樂(lè)觀，切忌生氣惱怒。　 3.孕婦服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 4.感冒時(shí)不宜服用，有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.本品宜用溫開水送服。 6.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。