鹽酸齊拉西酮膠囊

腦安膠囊

鹽酸齊拉西酮。

川芎、當歸、紅花、人參、冰片。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

遼源譽隆亞東藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20061142

國藥準字Z10940065

本品適用于治療精神分裂癥。

活血化淤、益氣通絡。 適用于腦血栓形成急性期，恢復期屬氣虛血瘀證候者，癥見急性起病，半身不遂，口舌歪斜，舌強語蹇，偏身麻木．氣短乏力，口角流涎，手足腫脹，舌暗或有瘀斑，苔溥白等。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

口服。一次二粒，一日二次，療程4周，或遵醫(yī)囑。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發(fā)生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

尚不明確。

本品適用于治療精神分裂癥。

活血化淤、益氣通絡。 適用于腦血栓形成急性期，恢復期屬氣虛血瘀證候者，癥見急性起病，半身不遂，口舌歪斜，舌強語蹇，偏身麻木．氣短乏力，口角流涎，手足腫脹，舌暗或有瘀斑，苔溥白等。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質者慎用；3.不宜與抗凝藥物同時使用；4.高血壓患者應在醫(yī)生指導下使用；5.如出現不良反應，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。