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鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準文號:國藥準字H20061142

生產企業: 江蘇恩華藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸苯海索片
鹽酸苯海索片
主要成分

鹽酸齊拉西酮。

鹽酸苯海索。

生產企業

江蘇恩華藥業股份有限公司

山西省臨汾健民制藥廠

批準文號

國藥準字H20061142

國藥準字H14021506

說明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥。

用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

用法用量

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時口服。(詳見說明書)。

口服。帕金森病、帕金森綜合征,開始一日1~2mg,以后每3~5日增加2mg,至療...

副作用

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應: 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中,發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時,不良反應的發生率,包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗中,口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期,固定劑量、安慰劑對照試驗中,劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明,下列不良反應發生率與劑量明顯相關:乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對照試驗中,治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

常見口干、視物模糊等,偶見心動過速、惡心、嘔吐、尿潴留、便秘等。長期應用可出現嗜睡、抑郁、記憶力下降、幻覺、意識混濁。

禁忌

成分

本品適用于治療精神分裂癥。

用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

藥理作用

該品為中樞抗膽堿抗帕金森病藥,作用在于選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經通路,而對外周作用較小,從而有利于恢復帕金森病患者腦內多巴胺和乙酰膽堿的平衡,改善患者的帕金森病癥狀。

注意事項

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監測心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1 個別病人,尤其是在應用利尿劑或血容量減少者,可能 會引起血壓過度下降,故首次劑量宜從2.5mg開始。 2 定期做白細胞計數,腎功能及血鉀測定。

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