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鹽酸普拉克索片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸普拉克索片

批準文號:國藥準字H20183367

生產企業: 浙江京新藥業股份有限公司

功能主治:本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
氨咖甘片
氨咖甘片
主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

本品為復方制劑,其組份為:氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸鈣35mg。

生產企業

浙江京新藥業股份有限公司

山西同達藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20183367

國藥準字H14023801

說明
作用與功效

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見說明書。

本品用于頭痛、神經痛、痛經等。

用法用量

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進食均可。詳見說明書。

口服。一次1片,一日3次,四至七周歲一次1/3片,七至十五周歲一次1/2片。

副作用

使用本品,預計會產生以下不良反應:做夢異常,健忘癥等,大多數藥物不良反應通常在治療初期發生,當繼續治療時大多數于消失。詳見說明書。

嚴重肝腎功能不全者慎用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數據,不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退,這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時,安慰劑對照試驗中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現幻覺,大于等于65歲患者發生率為13%,小于65歲患者發生率為2%。

成分

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見說明書。

本品用于頭痛、神經痛、痛經等。

藥理作用

本品所含氨基比林有明顯不良反應,可發生嘔吐、皮疹、發熱、大量出汗及發生口腔炎等,少數可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、滲岀性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等;咖啡因可造成中樞興奮、躁動不安呼吸加快、肌肉抽搐、心動過速等,可產生依賴性;甘油磷酸鈣長期服用可造成血磷、血鈣濃度變化。

注意事項

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運動障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。

1、本品長期服用,可導致腎臟損害,嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌,亦可發生中性粒細胞缺乏,不宜長久使用,用藥超過一周要定期檢查血象。 2、氨基比林在胃內酸性條件下與食物發生亞硝基化合物,特別是亞硝酸胺,有潛在的致癌性。 3、長期服用可產生耐受性和依賴性。 4、對各種創傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛無效。 5、宜與其它藥品間隔1-2小時后服用。 6、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 7、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑,可以使不良反應降到最低。 8、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應。其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞斏魇箍寡姿?,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道岀血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 9、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的鳳險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性且當有任何上述癥狀和/或體征及如果發生應采取的步驟?;颊邞摼柚T如胸痛,無力、言語含糊等癥狀和體征,且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 10、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有高血壓癥狀加重,其中任何一種都可導致心血管事件的發生率增加,服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 11、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 12、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其它征象時,應停用本品。

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