巴氯芬片

胰激肽原酶腸溶片

本品主要成份為巴氯芬。

本品主要成分為胰激肽原酶，本品含胰激肽原酶應為標示量的85%以上。

Novartis Farma S.p.A

四川順生制藥有限公司

H20090556

國藥準字H20046174

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

血管擴張藥。有改善微循環作用。主要用于微循環障礙性疾病，如糖尿病引起的腎病、周圍神經病、視網膜病，眼底病及缺血性腦血管病，也可用于高血壓病的輔助治療。

口服成人：推薦初始劑量為5mg，每日三次，應逐漸增加劑量，每隔3天增服5mg，直...

口服，一次120-240單位，一日360-720單位，空腹服用。

不良反應主要是于治療開始時、劑量增加過快、劑量過大的患者，一般為輕微的暫時性癥狀。精神病史患者、伴腦血管病患者和老年患者不良反應可能較為嚴重。 1、中樞神經系統：治療開始時常出現日間鎮靜、嗜睡和惡心等副作用，偶爾出現口干、呼吸抑制、頭暈、無力、精神錯亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。 2、神經精神病學的表現偶有或罕見報道有：欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節紊亂、幻覺、惡夢。上述癥狀常難以與疾病本身的表現相區別。可能會降低驚厥閾，并引起驚厥發作，癲癇患者尤應注意。 3、胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂（便秘、腹瀉）。 4、心血管系統：偶會發生低血壓、心功能降低。 5、泌尿生殖系統：偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現相區別。 6、其他副作用。

偶有皮疹，皮膚瘙癢等過敏現象及胃部不適和倦怠等感覺，停藥后消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：未見報道老年用藥：未見報道

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

血管擴張藥。有改善微循環作用。主要用于微循環障礙性疾病，如糖尿病引起的腎病、周圍神經病、視網膜病，眼底病及缺血性腦血管病，也可用于高血壓病的輔助治療。

【藥理作用】 本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。 【藥代動力學】 據文獻報道，巴氯芬在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5～1.5小時后，其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應血藥濃度曲線下面積（AUCS）與劑量成比例增加，其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質濃度約比血漿中的低8.5倍。巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3～4小時。其血清蛋白結合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時內，攝入量中約75%經腎臟排出，其中代謝物約占5%。攝入量的其余部分，包括占5%的代謝物從糞便排出，主要代謝產物為β-（P-氯苯）-γ-羥丁酸，無藥理活性。

1、潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。 2、本品具鎮靜作用，服藥后駕車或操縱機器應注意。 3、停藥前應逐減減量，以防反跳現象。

1. 孕婦及過敏體質者慎用；2. 應餐前服用；3. 避免與酸性食物同服；4. 出現皮疹等過敏反應應立即停藥；5. 高劑量時可能出現頭痛、惡心等不良反應。