沙利度胺片

氟哌噻噸美利曲辛片

本品主要成份為沙利度胺。

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

常州制藥廠(chǎng)有限公司

H.Lundbeck A/S

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026129

H20130126

用于控制瘤型麻風(fēng)反應(yīng)癥。

輕、中度抑郁和焦慮。

口服。一次25-50mg(1-2片)，一日100-200mg(4-8片)，或遵醫(yī)...

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

本品對(duì)胎兒有嚴(yán)重的致畸性，常見(jiàn)的不良反應(yīng)有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩暈、皮疹、便秘、惡心、腹痛、面部浮腫，可能會(huì)引起多發(fā)性神經(jīng)炎、過(guò)敏反應(yīng)等。

推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過(guò)性不安和失眠。在臨床試驗(yàn)中，觀察到以下不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見(jiàn)：疲勞（1%）。精神障礙：常見(jiàn)睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動(dòng)（1.7%）。視覺(jué)功能障礙：常見(jiàn)：調(diào)節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見(jiàn)：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑郁癥本身的癥狀，一般來(lái)說(shuō)，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致胎兒畸形，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：老年患者慎用。

用于控制瘤型麻風(fēng)反應(yīng)癥。

輕、中度抑郁和焦慮。

本品作用機(jī)制推測(cè)有免疫抑制、免疫調(diào)節(jié)作用，通過(guò)穩(wěn)定溶酶體膜，抑制中性粒細(xì)胞趨化性，產(chǎn)生抗炎作用。尚有抗前列腺素、組胺及5－羥色胺作用等。

1.患者在使用沙利度胺前應(yīng)被告知本品對(duì)育齡期婦女存在的風(fēng)險(xiǎn)。 2.因在懷孕期間服用沙利度胺會(huì)對(duì)未出生胎兒引起嚴(yán)重的出生缺陷和死亡，所以在懷孕期間不應(yīng)服用本品。 3.如果在治療期間懷孕，必須立即停止使用沙利度胺，并咨詢(xún)醫(yī)生對(duì)胎兒作相應(yīng)的處理。 4.服用本品可能會(huì)引起外周神經(jīng)病變，其早期有手足麻木、麻刺感或灼燒樣痛感，出現(xiàn)上述情況應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)師。 5.患者在服用本品期間不可以獻(xiàn)血。 6.置于兒童不能觸及處。

以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動(dòng)和過(guò)度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物?；谄渌耦?lèi)藥物有過(guò)報(bào)道，本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量?；加虚]角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實(shí)施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見(jiàn)發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見(jiàn)的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長(zhǎng)期治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。有證據(jù)表明軀體活動(dòng)的減少與血栓癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的升高有相關(guān)性，由于神經(jīng)抑制劑具