沙利度胺片

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

本品主要成份為沙利度胺。

鹽酸文拉法辛。

常州制藥廠有限公司

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026129

H20160382

用于控制瘤型麻風(fēng)反應(yīng)癥。

本品適用于治療各種類(lèi)型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。

口服。一次25-50mg(1-2片)，一日100-200mg(4-8片)，或遵醫(yī)...

本品應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對(duì)固定時(shí)間和食物同時(shí)服用，每日一次。膠囊應(yīng)該整體服下避...

本品對(duì)胎兒有嚴(yán)重的致畸性，常見(jiàn)的不良反應(yīng)有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩暈、皮疹、便秘、惡心、腹痛、面部浮腫，可能會(huì)引起多發(fā)性神經(jīng)炎、過(guò)敏反應(yīng)等。

按CIOMS不良反應(yīng)發(fā)生率的分類(lèi)，對(duì)不良反應(yīng)列表如下

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致胎兒畸形，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：老年患者慎用。

用于控制瘤型麻風(fēng)反應(yīng)癥。

本品適用于治療各種類(lèi)型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。

本品作用機(jī)制推測(cè)有免疫抑制、免疫調(diào)節(jié)作用，通過(guò)穩(wěn)定溶酶體膜，抑制中性粒細(xì)胞趨化性，產(chǎn)生抗炎作用。尚有抗前列腺素、組胺及5－羥色胺作用等。

非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對(duì)M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無(wú)MAO抑制活性。

1.患者在使用沙利度胺前應(yīng)被告知本品對(duì)育齡期婦女存在的風(fēng)險(xiǎn)。 2.因在懷孕期間服用沙利度胺會(huì)對(duì)未出生胎兒引起嚴(yán)重的出生缺陷和死亡，所以在懷孕期間不應(yīng)服用本品。 3.如果在治療期間懷孕，必須立即停止使用沙利度胺，并咨詢醫(yī)生對(duì)胎兒作相應(yīng)的處理。 4.服用本品可能會(huì)引起外周神經(jīng)病變，其早期有手足麻木、麻刺感或灼燒樣痛感，出現(xiàn)上述情況應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)師。 5.患者在服用本品期間不可以獻(xiàn)血。 6.置于兒童不能觸及處。

警告