愈酚溴新口服溶液

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復(fù)方制劑,每10毫升含愈創(chuàng)木酚甘油醚200mg，鹽酸溴已新8毫克；輔料為：枸櫞酸、苯甲酸鈉、糖精鈉、山梨酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、麥芽酚、誘惑紅、櫻桃香精、香草香精、純水。

鹽酸托莫西汀。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183429

H20110147

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴(kuò)張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

口服。成人及12歲以上者：每次10毫升，需要時(shí)每8小時(shí)服用一次，一日不超過(guò)3次。12歲以下兒童用量詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。2-6歲兒童服用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

1.肺出血、腎炎盒急性腸胃炎患者禁用。2.妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。3.2歲以下兒童禁用。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1 年，526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開(kāi)放和長(zhǎng)期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯俊Ｔ诮邮茺}酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴(kuò)張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

可見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹脹、頭暈、頭疼、心悸、失眠、皮疹和盜汗，偶見(jiàn)一過(guò)性輕度血清轉(zhuǎn)氨酶升高，停藥后可自行消除。

1.請(qǐng)勿超過(guò)推薦劑量。2.服用本品超過(guò)一周，癥狀不緩解，并時(shí)有反復(fù)或伴有發(fā)熱，皮疹，持續(xù)頭疼，請(qǐng)停服并立即就醫(yī)。兒童服用本品三天，癥狀仍不緩解或有反復(fù)或伴有發(fā)熱者，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.對(duì)患有急慢性支氣管炎盒支氣管擴(kuò)張病人，可能會(huì)需要加用抗生素以進(jìn)行抗感染治療。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.孕婦、哺乳期婦女慎用。6.因吸煙、哮喘、肺氣腫等引起的持續(xù)或慢性咳嗽，請(qǐng)服用前咨詢醫(yī)師。7.有消化道潰瘍史者應(yīng)慎用。8.患有肝、腎或胃部疾病或肺出血者，請(qǐng)服用前咨詢醫(yī)師或藥師。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。10.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。11.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。