鹽酸貝尼地平片

辛伐他汀片

貝尼地平。

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

山東華素制藥有限公司

安徽永生堂藥業有限責任公司

國藥準字H20184008

國藥準字H20083382

原發性高血壓。

高膽固醇血癥；冠心病

早飯后口服。成人用量通常為一次2～4mg(1～2片)，一日1次。應根據年齡及癥狀調整劑量，如效果不滿意，可增至一次8mg(4片)，一日1次。重癥高血壓病患者應一次4～8mg(2～4片)，一日1次。

辛伐他汀片口服，如需要可掰開服用。

下述患者不得用藥：1、心源性休克患者(服用本品有可能使癥狀惡化)。2、孕婦或有可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉（ESR）增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報告。

原發性高血壓。

高膽固醇血癥；冠心病

常見不良反應如下，應注意觀察。若出現異常，應減量或停藥并進行適當處置。1、肝臟：少數患者(0.1%～5%)出現GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現，故需注意觀察，如有異常應停藥。2、腎臟：少數患者(0.1%～5%)出現BUN、肌酐升高。3、血液：少數患者(0.1%～5%)出現白細胞數減少、嗜酸性粒細胞增加。4、循環系統：少數患者(0.1%～5%)出現心悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數患者(＜0.1%)出現胸部重壓感、心動過緩、心動過速，也有出現期外收縮者。5、神經系統：少數患者(0.1%～5%)出現頭痛、頭重、眩暈、步態不穩、體位性低血壓，極少數患者(＜0.1%)出現嗜睡、麻木感。6、消化系統：少數患者(0.1%～5%)出現便秘，極少數患者(＜0.1%)出現腹部不適感、惡心、胃灼熱、口渴、也有出現腹瀉、嘔吐者。7、過敏癥：少數患者(0.1%～5%)出現皮疹，極少數患者(＜0.1%)出現瘙癢感，也有發生光敏癥者。如出現皮疹、瘙癢感、光敏癥，應停藥。8、其它：少數患者(0.1%～5%)出現浮腫(面部、小腿、手)、GPK上升，極少數患者(＜0.1%)出現耳鳴、手指發紅發或熱感、肩凝、咳嗽、尿頻、乏力感。

本品本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

1.慎重用藥(下述患者應慎重用藥)1)血壓過低患者。2)本品有可能加重肝功能損害，嚴重肝功能損害患者慎用。3)高齡患者參照(老年患者用藥)項。2.重要的基本注意事項1)突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應逐漸減量并注意觀察。另外，應囑患者不可自行停藥。2)服用本品有可能引起血壓過度降低，出現一過性意識消失等。若出現此類癥狀，應停藥并予以適當處置。3)有時會出現降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業、駕駛汽車等具有危險性的機械操作時應予以注意。3.其他注意事項據報道，進行持續性門診腹膜透析的患者，有時透析排液呈白濁狀，故應注意與腹膜炎等的鑒別。

1、病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。