羥苯磺酸鈣膠囊

依帕司他膠囊

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

本品主要成份為：依帕司他。

北京京豐制藥集團有限公司

揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司

國藥準字H20010795

國藥準字H20040012

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變、腎小球病變。（基一威氏綜合癥）。微血管損傷--伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發紺。 2.用于慢性靜脈功能不全（靜脈曲張綜合癥）及其后遺癥（栓塞后綜合癥，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等）的輔助治療。

糖尿病神經病變。

糖尿病性視網膜病變：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）；其他適應癥：一次1...

成人通常劑量每次50毫克(1片)，每日三次，于飯前口服。

罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報道發生皮膚反應、發熱和關節痛。偶有粒細胞減少的報道。發生胃腸紊亂病人應減量或暫時停藥。 皮膚反應和發熱，關節痛和血細胞計數改變的病人應停藥，并作為一種過敏反應通知治療醫生。

1.過敏：偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。2.肝臟：偶見膽紅素、AST、ALT、r-GTP升高。3.消化系統：偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感，胃部不適。4.腎臟：偶見肌酐升高。5.其他：極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、思睡、浮腫、腫痛、四肢痛感、麻木、脫毛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確，使用本藥應權衡利弊。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在（給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml).為慎重起見，應停止用藥或中止哺乳。 兒童用藥：參見用法用量項。 老年用藥：參見用法用量項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應極為慎重，權衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應避免使用本品。 兒童用藥：尚無兒童用藥安全性的經驗。 老年用藥：老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時應考慮適當減量。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變、腎小球病變。（基一威氏綜合癥）。微血管損傷--伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發紺。 2.用于慢性靜脈功能不全（靜脈曲張綜合癥）及其后遺癥（栓塞后綜合癥，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等）的輔助治療。

糖尿病神經病變。

詳情請見說明書。

藥理作用：依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的累積，提高其運動神經傳導速度和自主神經機能;在神經形態學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率;另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經的血流并使其肌醇含量回升。毒理研究遺傳毒性：依帕司他Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予依帕司他20、100、500mg/kg，一般生殖毒性試驗、致畸敏感期試驗和圍產期試驗未見異常;兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg，進行致畸敏感期毒性試驗，發現500mg/kg組流產及胎仔被完全吸收的發生率增加。尚未確定依帕司他在孕婦中的用藥安全性，只用在預期治療利益大于治療所帶來的危害時才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。實驗表明依帕司他可經大鼠乳汁分泌，

嚴重腎功能不全需要透析的病人應減量。

1．本品應在醫生指導下使用，藥品應放置在兒童不能接觸的地點，防止兒童誤食。 2．服用本品后，尿液可能出現褐紅色，此為正常現象，因此在有些檢測項目中可能會受到影響。 3．有過敏體質史者慎用。 4．如一旦出現過敏表現，應立即停藥，并進行適當處理。 5．連續服用本品12周無效的患者應考慮改換其他療法。