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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:依托考昔片

批準文號:國藥準字H20193304

生產企業: 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依托考昔片
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奧沙普秦片
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主要成分

本品主要成份為依托考昔。

奧沙普秦。

生產企業

成都苑東生物制藥股份有限公司

葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20193304

國藥準字H10950306

說明
作用與功效

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

適用于風濕關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩關節周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風及外傷和手術后消炎鎮痛。

用法用量

本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。1.骨關節炎:推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時,其他治療手段應該被考慮。2.急性痛風性關節炎:推薦劑量為120mg,每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。具體詳見說明書。

口服,一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次,連續服藥1周以上或遵醫囑,飯后服用,最大劑量一日0.6g(3片)。

副作用

安康信上市后有下列不良反應的報道:免疫系統異常:過敏反應,包括過敏性或過敏性樣反應;詳見說明書。

主要為消化道癥狀:包括胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、腹瀉、便秘、口渴和口炎,發生率約3%~5%,大多不需停藥或給予對癥藥物即可耐受。少見的為頭暈、頭痛、困倦、耳鳴和抽搐及一過性肝功能異常。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導管提前閉合,應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達15 mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時,未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2 倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加,但發生率低 。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前 6 個月,只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應當謹慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

成分

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

適用于風濕關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩關節周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風及外傷和手術后消炎鎮痛。

藥理作用

注意事項

1. 胃腸道反應患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時使用;4. 高血壓患者需監測血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4、針對多種COx-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COx-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取

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