依托考昔片

阿法骨化醇軟膠囊

本品主要成份為依托考昔。

阿法骨化醇。

成都苑東生物制藥股份有限公司

青島正大海爾制藥有限公司

國藥準字H20193304

國藥準字H19991114

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險的全面評估(參見【注意事項】)。

佝僂病和軟骨病，腎性骨病，骨質(zhì)疏松癥，甲狀旁腺功能減退癥。

本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。1.骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應(yīng)該被考慮。2.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為120mg，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。具體詳見說明書。

口服：成人，慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次0.5mg(2粒)，每日1次，或遵醫(yī)...

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報道：免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)，包括過敏性或過敏性樣反應(yīng)；詳見說明書。

小劑量單獨使用(＜1.0MG/D)一般無不良反應(yīng)，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥，偶見食欲不振，惡心，嘔吐及皮膚瘙癢感。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動脈導(dǎo)管提前閉合，應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15 mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2 倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低 。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對妊娠婦女進行適當(dāng)?shù)摹栏駥φ盏难芯俊Ｒ虼嗽谌焉锏那?6 個月，只有當(dāng)可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應(yīng)當(dāng)謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險的全面評估(參見【注意事項】)。

佝僂病和軟骨病，腎性骨病，骨質(zhì)疏松癥，甲狀旁腺功能減退癥。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1 用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。2 青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。3 出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。4 超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。