西咪替丁片

乳果糖口服溶液

本品的主要成份為：西咪替丁。其化學名稱為：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

赤峰萬澤藥業股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H15020504

注冊證號H20171057

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓-艾 (Zollinger-Ellison)綜合征。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

1.治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態，一次0.2~0.4g(1-2片)，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。2.預防潰瘍復發，一次0.4g(2片)，睡前服。3.腎功能不全患者用量減為一次0.2g(1片)，12小時1次。4.老年患者用量酌減。5.小兒：口服，一次按體重5~10mg/Kg，一日2~4次。

每日劑量可根據個人需要進行調節，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應調至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

尚不明確。

治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療)，患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據現有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：尚無針對性資料，市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓-艾 (Zollinger-Ellison)綜合征。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

本品的不良反應總體上講并不常見，且通常在繼續用藥或停藥后可消失。1.較常見的不良反應有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。2.本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時可引起男性乳房發育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數減少等，停藥后即可消失。3.本品可通過血-腦脊液屏障，具有一定的神經毒性。偶見精神紊亂，多見于老年、幼兒、重病患者，停藥后48小時內能恢復。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時，可出現震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征。4.本品罕見的不良反應有：過敏反應、發熱、關節痛、肌痛、粒細胞減少、血小板減少、間質性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，并通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌，使氨轉變為離子狀態；通過降低接觸pH值，發揮滲透效應，并改善細菌氨代謝，從而發揮導瀉作用。

1.癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。2.年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等癥狀。3.診斷的干擾：口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現假陽性。血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高。甲狀旁腺激素濃度則可能降低。4.為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能。5.本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象。6.本品的神經毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀.故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經毒性反應。7.下列情況應慎用：(1)嚴重心臟及呼吸系統疾患。(2)用于系統性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質性腦病。(4)肝腎功能損害。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 糖尿病患者應在醫生指導下使用；4. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。