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吡羅昔康片
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吡羅昔康片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:吡羅昔康片

批準文號:國藥準字H44021709

生產企業: 廣東康和藥業有限公司

功能主治:用于骨關節炎,類風濕關節炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解,作為非甾體抗炎藥用于以上適應癥時,本品不作為首選藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吡羅昔康片
吡羅昔康片
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
主要成分

吡羅昔康。其化學名稱為:2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。其化學名稱為:(4—氨基—1一羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物化學結構式分子式: CH NNAOF2·3H20分子量:32512

生產企業

廣東康和藥業有限公司

江蘇康緣藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H44021709

國藥準字H20073984

說明
作用與功效

用于骨關節炎,類風濕關節炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解,作為非甾體抗炎藥用于以上適應癥時,本品不作為首選藥物。

適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質疏松以預防骨折。

用法用量

口服,成人常用量:一次1片(20mg),一日一次,或一次(10mg),一日2次,...

本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時,用白水送服,因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收(見[藥物相互作用])。 為盡快將藥物送至胃部,降低對食道的刺激,本品就在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分種之內和當天第一次進食前,病人應避免躺臥。本品不應在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險(見[注意事項])。 如食物中攝入不足,所有骨質疏松患者都應補充鈣和維生素D(見[注意事項])。 老年患者或伴有輕到中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35 ~ 60ml/min)不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經驗,對于更嚴重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推薦使用本品。

副作用

?1.惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見,其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔; ?2.中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴頭痛、全身無力、水腫,皮疹或瘙癢等; ?3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對光過敏應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓血尿、低血糖精神抑郁失眠精神緊張等。

據國外文獻報道 臨床研究 在臨床研究中,本品一般耐受性良好,在一些長達5年的研究中,不良反應通常是輕微的 般不需要停止治療。 治療絕經后婦女骨質疏松癥 每天應用本品10mg,結果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。報告的在每天接受本品10mg的病人中1%的,所發生的可能、很可能或一定和藥物相關且發生率高于安慰劑組的上消化道不良反應包括:腹痛(本品6.6%,安慰劑4.8%)、消化不良(3.6%.3.5%)、食管潰瘍(1.0.0%)、吞咽困難(1.0%,0.0%)和腹脹(1.0%,0.8%)。 發疹和紅斑很少發生。 另外,在接受本品每天10mg治療的病人中1%的,發生的可能、很可能或一定與藥物相關的,而且發生率高于安慰劑組的不良反應有:肌肉骨骼疼痛(本品4.1%,安慰劑2.5%)便秘{3.1%,1.8%)、腹瀉(3.1%,1.8%)、脹氣(2.6%,0.5%)和頭痛(2.6%,1.5%)。 治療男性骨質疏松癥 日服用本品10mg的男性患者的安全性資料與絕經后婦女的一致。產品上市后臨床經驗 藥品上市應用后已報告的副反應如下 全身反應:過敏反應,包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩,造成難產,同時可出現胃腸道毒性反應.此外,在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現持續性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關,哺乳期婦女不宜用。????? 兒童用藥:禁用。 老年用藥:慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未在孕婦中做過研究,孕婦不宜使用。本品未在哺乳婦女中做過研究,不應用于這類病人。兒童用藥:本品未在兒童中做過研究,兒童不宜使用。老年用藥:在臨床研究中,未發現本品有年齡相關性的療效和安全性方面的差異,或遵醫囑。

成分

用于骨關節炎,類風濕關節炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解,作為非甾體抗炎藥用于以上適應癥時,本品不作為首選藥物。

適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質疏松以預防骨折。

藥理作用

為非甾體抗炎藥,具有鎮痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少,抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發揮藥理作用。急性毒性試驗結果:小鼠經口LD50為360mg/kg。?????

注意事項

詳見說明書。

和其它二膦酸鹽一樣,本品可能對上消化道粘膜產生局部刺激。 在服用本品的病人中,已報告的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例,因這些不良反應嚴重而需要住院治療。因此,醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征,應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品并就醫。 在服用本品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現提示食管刺激的癥狀后仍繼續服藥的病人,發生嚴重食管不良反應的危險性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導,讓其充分理解是很重要的(見

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