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來(lái)氟米特片
來(lái)氟米特片

來(lái)氟米特片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):來(lái)氟米特片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080047

生產(chǎn)企業(yè): 大連美羅大藥廠

功能主治:適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
來(lái)氟米特片
來(lái)氟米特片
洛索洛芬鈉片
洛索洛芬鈉片
主要成分

主要成分為:來(lái)氟米特。其化學(xué)名稱(chēng)為:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

洛索洛芬鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

大連美羅大藥廠

衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080047

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041923

說(shuō)明
作用與功效

適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨性關(guān)節(jié)炎,腰痛,肩周炎,頸肩腕綜合癥等癥。

用法用量

由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng),建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國(guó)外...

飯后口服。慢性炎癥疼痛:成人每次60mg(1片),每日三次;急性炎癥疼痛:頓服6...

副作用

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國(guó)外臨床試驗(yàn)中,來(lái)氟米特治療1339例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。

洛索洛芬鈉是一前體藥物,在吸收入血前對(duì)胃腸道無(wú)刺激,也沒(méi)有明顯治療作用,只有吸收入血后轉(zhuǎn)化成活性代謝物才發(fā)揮作用,因此,對(duì)胃腸道無(wú)明顯刺激作用,耐受性好,副作用低。消化系統(tǒng)不適較多見(jiàn)如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等,偶見(jiàn)休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

禁忌

成分

適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨性關(guān)節(jié)炎,腰痛,肩周炎,頸肩腕綜合癥等癥。

藥理作用

本品為一個(gè)具有抗增殖活性的異口惡唑類(lèi)免疫抑制劑,其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗(yàn)表明本品具有抗炎作用。來(lái)氟米特的體內(nèi)活性主要通過(guò)其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

洛索洛芬鈉為前體藥物,經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物,其活性代謝物通過(guò)抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。毒理研究生殖毒性:當(dāng)大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8MG/KG時(shí),出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少,死胎率增加,胎兒死亡率增加,體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并可通過(guò)其乳汁分泌。

注意事項(xiàng)

1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:(1)若白細(xì)胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細(xì)胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。(3)若白細(xì)胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥,同時(shí)服用考來(lái)烯胺(消膽胺)。

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對(duì)癥治療。2.慢性疾病,手術(shù)后及外傷時(shí)應(yīng)避免同一種藥物長(zhǎng)期使用。3.如長(zhǎng)期用藥,要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時(shí),要合用適當(dāng)?shù)目咕幬铮⒆屑?xì)觀察,慎重給藥。5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。6.有消化性潰瘍既往史,心、肝、腎功能障礙及既往史,血液學(xué)異常及既往史,支氣管喘息、過(guò)敏癥既往史及高齡患者慎用。

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