馬來酸左旋氨氯地平分散片

培哚普利吲達帕胺片

本品活性成份為：馬來酸左旋氨氯地平

本品為復方制劑，其組份為：培哚普利叔丁胺鹽4mg、吲達帕胺1.25mg、賦形劑適量于一片90mg片劑。

石藥集團歐意藥業有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字H20110012

國藥準字H20051756

1.高血壓病。可單獨使用本品治療，也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛，可單獨使用本品治療，也可與其他抗心絞痛藥物合用。

原發性高血壓。本品適用于單獨服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

口服。1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次，最大劑量為5mg,每日一次；其他詳見說明書。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5~5mg，每日一次。其他詳見說明書。

口服。每日一次，每次服用一片本品，最好在清晨餐前服用。

常見的不良反應：自主神經系統：潮紅；全身：疲勞；細血管，一般性：水腫；中樞盒外周神經系統：眩暈，頭痛；胃腸道：腹痛。惡心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。 在臨床試驗中為發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良反應有：低血壓，暈厥；中樞和外周神經系統；肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經病變，震顫；內分泌：乳腺增生；胃腸道：排便習慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐；代謝性/營養性：高血糖；肌肉骨骼：關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血；紫癜，血小板減少性紫癜；心理性：陽痿，失眠，態度改變；呼吸系統：咳嗽，呼吸困難；皮膚/附件：脫發，皮膚變色；特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴；泌尿系統：尿頻；血管（心外的）：血管炎；視覺：視力障礙；白細胞/網狀內皮系統：白細胞減少。 過敏反應罕見，包括瘙癢癥，皮疹，血管性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道（通常與膽汁淤積相一致）。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應也有不少報道，但事件難以與基礎疾病

與本品相關：服用培哚普利可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮軸而使吲達帕胺所致的失鉀減少。服用本品的4%患者出現低鉀血癥(鉀離子水平＜3.4mmol/L)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的額哺乳期婦女應終止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的高峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量，但開始宜用較小劑量，在逐漸增量為妥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：參見【用法用量】及【注意事項】。老年用藥：參見【用法用量】及【注意事項】。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療，也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛，可單獨使用本品治療，也可與其他抗心絞痛藥物合用。

原發性高血壓。本品適用于單獨服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

1.警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的，故服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其他外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎，在對非缺血引起心衰的病人進行的長期、安慰劑對照研究中，雖然心衰惡化的發生率與安慰劑相比無明顯異常，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低血壓患者慎用；4. 高鉀血癥患者慎用；5. 定期監測血壓、腎功能和血鉀水平；6. 避免與鉀鹽、保鉀利尿劑合用。