匹伐他汀鈣片

匹伐他汀鈣分散片

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字H20110051

國藥準字H20130114

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項:1.使用本藥之前應進行充分檢查，確認患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經驗，所以在資料上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

通常，成人一日1次，晚飯后口服匹伐他J鈣1~2mg。按照年齡和治療反應適當增減劑量，在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4mg。注意事項:1.肝病患者給藥時，初始給藥量為每日1mg,最大給藥量為每日2mg(參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學】)。2.由于隨著匹伐他丁鈣給藥量(血藥濃度)的增加，會有橫紋肌溶解癥有關的不良事件發生，因此增量至4mg時，要充分往意CK(CPK)升高、肌紅蛋尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關不良事件的發生而終止)。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0. 5~1片) 。按照年齡和治療反應適宜增減劑量，在LDL-膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4ng(即2片)。

詳見說明書。

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現了不良反應。自他覺癥狀的不良反應50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）2.以下患者原則上禁止給藥，但如有必要可慎重給藥：腎功能相關的臨床檢查值異常的患者，只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況（易引起橫紋肌溶解癥）。（參照【藥物相互作用】）【注意事項】詳見說明書?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女禁止給藥。[關于妊娠中給藥安全性還未得到證實。動物實驗(大鼠) 的圍產期和哺乳期給藥試驗(1mg/kg以上) 中，雌性動物在分娩前后出現死亡。另外在兔的器官形成期給藥試驗(0.3mg/kg'以上) 中也發現雌性動物的死亡。給子大鼠大量的其他HMG-COA還原酶抑制劑時有出現胎兒骨骼畸形的報告。還有人類在妊娠3個月內服用了其他的HMG-CoA還原酶抑制劑后出現了胎兒先天性畸形的報告]2.哺乳期的婦女禁止使用。[動物實驗（大鼠）發相會向乳汁轉移。]兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實(沒有使用經驗)。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發現不良反應應則注意減量使用（有易出現橫紋肌溶解癥的報告）。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項:1.使用本藥之前應進行充分檢查，確認患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經驗，所以在資料上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

1. 肝功能異常者慎用；2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 與環孢素等藥物合用時需注意相互作用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶水平。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監測肝功能和肌酸激酶水平。