阿司匹林腸溶片

注射用鮭降鈣素

本品主要成分為阿司匹林。化學名：2-（乙酰氧基）苯甲酸。

鮭魚降鈣素。

河北金磚藥業(yè)有限公司

青島國大生物制藥股份有限公司

國藥準字H13024267

國藥準字H20020649

抑制血小板聚集：急性心肌梗死；預防心肌梗死復發(fā)；中風二級預防；降低短暫性腦缺血(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險；心絞痛；動脈血管術后；預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險。

1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機能亢進癥、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

本品宜在飯后溫水服用，不可空腹服用。本品為腸溶片，必須整片服用。在治療心肌梗死時，第一片應搗碎或嚼碎后服用。服用劑量和次數(shù)：1.不穩(wěn)定性心絞痛建議每天1片拜阿司匹靈。2.急性心肌梗死時，建議每天1片阿司匹靈。3.預防復發(fā)心肌梗死時，建議每天3片拜阿司匹靈。4.預防大腦一過性的血流減少，和已出現(xiàn)早期癥狀后預防腦梗死，建議每天1片拜阿司匹靈。

使用時每支加1ml滅菌注射用水溶解。皮下或肌內(nèi)注射，需在醫(yī)生指導下用藥。骨質(zhì)疏松癥：每日一次，根據(jù)疾病的嚴重程度，每次10～20μg或隔日20μg，為防止骨質(zhì)進行性丟失，應根據(jù)個體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重1～2μg，一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射，治療應根據(jù)病人的臨床和生物化學反應進行調(diào)整，如果注射的劑量超過2ml，應采取多個部位注射。變形性骨炎：每日或隔日20μg。痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥：早期診斷是重要的，而且一旦確診，應盡早使用降鈣素治療。每日20μg皮下或肌肉注射，持續(xù)2～4周；然后每周三次20μg，維持6周以上；這取決于病人的反應。

對乙酰水楊酸和含水楊酸的物質(zhì)過敏；胃十二指腸潰瘍；出血傾向(出血體質(zhì))。

1對降鈣素過敏者禁用。 2孕婦及哺乳期婦女禁用。

抑制血小板聚集：急性心肌梗死；預防心肌梗死復發(fā)；中風二級預防；降低短暫性腦缺血(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險；心絞痛；動脈血管術后；預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險。

1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機能亢進癥、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

常見的副作用胃腸道反應，如腹痛和胃腸道輕微出血，偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和服瀉。胃出血和胃潰瘍，以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見。有報道個別病例出現(xiàn)肝、腎功能障礙，低血糖，以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酸水楊酸能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風發(fā)作。極少數(shù)病例在長期服用阿司匹腸溶片后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴重胃出血的癥狀)。出現(xiàn)眩暈和耳鳴(特別是兒童和老人)可能為嚴重的中毒癥狀。如出現(xiàn)以上不良反應時，請及時告知醫(yī)生或藥劑師。一旦出現(xiàn)副作用，應立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能判斷副作用的程度并采取必要的措施。

降鈣素是調(diào)節(jié)鈣代謝，抑制甲狀旁腺的激素之一。它能顯著地降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失，諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨病(Paget氏病)、痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥(Sudeck氏病)和惡性骨質(zhì)溶解癥，它對停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著。它能抑制破骨細胞活性，同時刺激成骨細胞形成和活性。降鈣素也能抑制溶骨作用，從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄；然而血清鈣不會降至正常范圍以下。降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動，但并不影響胃腸蠕動。臨床試驗證明本品對某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似，具有單鏈、排列不同的32個氨基酸。氨基酸排列順序取決于物種。鮭魚降鈣素對它的受體結(jié)合部位具有很高的親和力(它的受體結(jié)合部位在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域也已經(jīng)被證明)，具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類(包括人)的降鈣素，作用持續(xù)的時間更長。藥代動力學：據(jù)文獻報道：肌肉或皮下注射降鈣素后，其絕對生物利用度約為70%，一小時內(nèi)達到血漿濃度峰值，消除半衰期為70至90分鐘。95％藥物經(jīng)腎排泄，其中2％是原型排出，30％～40％是蛋白結(jié)合型。其表觀分布容積為0.15～0.3L/kg。

1.該藥不宜用作止痛劑。2.患哮喘、花粉性鼻炎、或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者，和對所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏者，在使用阿司匹腸溶片有引起哮喘發(fā)作的危險(即鎮(zhèn)痛藥不耐受/鎮(zhèn)痛藥誘發(fā)的哮喘)。在使用前應咨詢醫(yī)生。對其它物質(zhì)有過敏反應如皮膚反應、瘙癢、風疹的患者同樣也應在用藥前咨詢醫(yī)生。3.手術前服用請通知醫(yī)生和牙科醫(yī)生。4.長期大劑量服用阿司匹腸溶片應在醫(yī)生的指導下進行。5.下列情況應慎用拜阿司匹靈：(1)對其它鎮(zhèn)痛劑、抗炎藥或抗風濕藥過敏，或存在其它過敏反。(2)同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)。(3)支氣管哮喘。(4)慢性或復發(fā)性胃十二脂腸病變。(5)腎損害。(6)嚴重的肝功障礙。6.少服或忘服后，下次服藥時不要服用雙倍的量，而繼續(xù)按規(guī)定和醫(yī)生的處方服用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.本品臨床使用前必須進行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下：每支（100單位/支）加滅菌注射用水1ml溶解后，用T.B針筒取0.1ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。 2.長期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標和腎功能。 3.治療過程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應停用。 4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。