希羅達(卡培他濱片)

脾氨肽口服溶液

本品主要成份為卡培他濱。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

上海羅氏制藥有限公司

北京第一生物化學藥業有限公司

國藥準字H20073023

國藥準字H10950310

結腸癌，結直腸癌，乳腺癌，胃癌，腸絨毛萎縮,癌

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1.卡培他濱的推薦劑量為口服1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次;等于每日總劑量2500mg/m2），治療2周后停藥1周，3周為一個療程。卡培他濱片劑應在餐后30分鐘內用水吞服。 2.在與多西紫杉醇聯合使用時，卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次，治療2周后停藥1周，與之聯用的多西紫杉醇推薦劑量為75mg/m2，每。周1次，靜脈滴注1小時。 3.根據多西紫杉醇的說明書，在對接受卡培他濱和多西紫杉醇聯合化療的患者使用多西紫杉醇前，應常規應用一些化療輔助藥物。

口服，每日一支或遵醫囑。

1.已知對卡培他濱或其任何成分過敏者禁用。2.對氟尿嘧啶有嚴重﹑未預期反應患者或已知對氟嘧啶過敏患者禁用卡培他濱。3.同其他氟尿嘧啶藥物一樣，卡培他濱禁用于已知二氫嘧啶脫氫酶（DPD）缺陷的患者。4.卡培他濱不應與索立夫定或其同型物（如溴夫定）同時給藥（見【藥物相互作用】）。

尚未發現不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠.未進行卡培他濱用于妊娠婦女的研究.基于卡培他濱的藥理毒理性質，可推斷出卡培他濱用于妊娠婦女可能引起胎兒損傷.在動物生殖毒性研究中，卡培他濱引起胚胎死亡和畸形.這些發現均在氟嘧啶衍生物的預期效應范圍內.卡培他濱可能是一種人類致畸劑.妊娠期間禁止使用卡培他濱.如果妊娠期間使用卡培他濱，或患者在用藥期間懷孕，應告知患者該藥對胎兒的潛在風險.應勸告育齡婦女在接受卡培他濱治療期間避免懷孕.哺乳期婦女.藥物是否經人乳汁分泌尚不確定.哺乳小鼠給予單劑卡培他濱口服后可見乳汁中含大量卡培他濱代謝

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

結腸癌，結直腸癌，乳腺癌，胃癌，腸絨毛萎縮,癌

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1.藥理作用:正常細胞和腫瘤細胞都能將5-FU代謝為5-氟-2-脫氧尿苷酸單磷酸(FdUMP)和5-氟尿苷三磷酸(FUTP)。這些代謝產物通過二種不同機制引起細胞損傷。首先，FdUMP及葉酸協同因子N5,10-亞甲基四氫葉酸與胸苷酸合成酶(TS)結合形成共價結合的三重復合物。這種結合抑制2’-脫氧尿[嘧啶核]苷酸形成胸核苷酸。胸核苷酸是胸腺嘧啶核苷三磷酸必需的前體，而后者是DNA合成所必需的，因此該化合物的不足能抑制細胞分裂。其次，在RNA合成過程中核轉錄酶可能會在尿苷三磷酸(UTP)的部位錯誤地

免疫調節藥。溶血空斑及遲發型變態反應等實驗表明，本品具有雙向免疫調節作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數。

1.腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重。對于出現嚴重腹瀉的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始使用標準止瀉治療藥物（如洛哌丁胺）。必要時需降低給藥劑量（見【用法用量】）。2.脫水：必須預防脫水，并且在脫水出現時及時糾正。病人出現厭食、虛弱、惡心、嘔吐或腹瀉時早期即可出現脫水。當出現2級（或以上）脫水癥狀時，必須立即停止本品的治療，同時糾正脫水。直到病人脫水癥狀消失，且導致脫水的直接原因被糾正和控制后，才可以重新開始本品治療針對此不良事件，調

當藥品性狀發生改變時禁止使用。