復方氨酚烷胺片

福多司坦片

本品為復方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏。

本品主要有成份為福多司坦。

長春銀諾克藥業有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H22025395

國藥準字H20090216

解熱陣痛藥。用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸軟、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞，咽痛等癥狀。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

口服。一次1片，一日2次。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據年齡、癥狀適當調整...

1.偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等，個別患者初服后出現嗜睡或輕度頭昏，停藥后癥狀消失。2.偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。3.有時可致幻覺、精神紊亂，偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動，一般是中樞神經系統興奮過度或中毒的表現。4.對老年患者，可致排尿困難、昏厥，常引起體位性低血壓。5.偶見白細胞減少。6.較頑固的不良反應有:注意力不能集中、頭暈目眩、易激動、厭食、神經質、皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。7.長期治療可見下肢腫脹。

1、消化系統：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經系統：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據報道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時如出現類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施。 7、肝功能損害：可出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現異常應停止給藥并采取適當處理措施。 8、其它反應發熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當于臨床用量的30倍時出現流產；大鼠圍產及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當于臨床用量100倍時仔代發育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發現本品可進入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

解熱陣痛藥。用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸軟、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞，咽痛等癥狀。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮痛作用；金剛烷胺可抗“亞一甲型” 流感病毒，抑制其繁殖；咖啡因為中樞興奮藥，能增強對乙酰氨基酚的解熱鎮痛效果，并減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏癥狀；人工牛黃具有解熱鎮驚作用。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

1.服用本品后避免駕駛機動車，操作機械及高空作業。2.服用本品時飲酒，會增加本品的不良反應。3.下列情況應慎用。(1)肝﹑腎功能不全者。(2)腦血管病史﹑反復發作的濕疹樣皮疹病史﹑末梢性水腫﹑充血性心力衰竭﹑精神病或嚴重神經官能癥﹑癲癇病史者。4.交叉過敏反應對少數阿司匹林過敏發生哮喘的病人，服用后可能發生輕度支氣管痙攣性反應。5.不宜大量或長期用藥以防引起造血系統和肝腎功能損害。6.對實驗室檢查的干擾。(1)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值。(2)用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值。(3)用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結果，定量不受影響。(4)應用一次大劑量或長期應用小劑量，可使凝血酶原時間﹑血清膽紅素﹑血清乳酸脫氫酶及血清轉氨酶增高。

1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化； 2.心功能障礙患者據報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。