腸內營養混懸液(TPF-DM)

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品為復方制劑，詳見說明書。

化學名稱：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。

紐迪希亞制藥（無錫）有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20103536

國藥準字H20031292

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

本品可以口服或管飼喂養。管飼喂養時，滴速建議從每小時20ml開始，由慢到快;最高不宜超過每小時125ml。劑量應由醫師或營養師決定，并且根據患者的個體需要不同而調整。作為單一營養來源時:推薦劑量為平均每日25kcal/kg，平均每日2000ml(1500kcal)；作為營養補充時:根據患者需要使用，推薦劑量為平均每日1000ml(750kcal)。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能達痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應。大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥六周才可達痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應。D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。但在對有嚴重的肝功能不全患者用藥時，應參見不良反應及注意事項。

包括惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等胃腸道不適反應。

1. 偶見(不良反應發生率在0.1-5％)：光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應。 2. 罕見（不良反應發生率在0.1％）休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態蹣跚、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項研究亦無可靠參考文獻。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1-6歲的兒童；3.使用時應根據患者情況有意識廚房決定。老年用藥：本品為腸內營養用藥，可用于老年患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停用藥。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

1.僅供腸內使用，嚴禁靜脈輸注； 2.使用前請搖勻； 3.一旦開啟，在無菌輸注條件下，請于24小時內使用完畢。 4.伴有重度胃麻痹的患者，請實施空腸喂養； 5.在使用過程中，須注意液體平衡，保證足夠的液體攝入。以補充由纖維素排泄所帶走的水分； 6.腸道功能衰竭的患者慎用； 7.嚴重肝腎功能不全的患者慎用；

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 長期使用可能導致骨折風險增加；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，建議胃鏡檢查；5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。