馬來酸伊索拉定片

消旋山莨菪堿片

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

本品主要成份為：消旋山莨菪堿。化學名：(±)-6β-羥基–1aH，5aH–托烷–3a–醇托品酸酯，分子量：C17H23NO4。

上海天龍藥業(yè)有限公司

杭州民生藥業(yè)有限公司

國藥準字H20050944

國藥準字H33021706

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

抗膽堿藥，臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

口服。成人：每次5～10mg(1～2片)，每日3次。小兒：按體重，每次服用0.1～0.2mg/kg，每日3次。

1.消化道 有時出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

常見的有：口干、面紅、視物模糊等；少見的有：心跳加快、排尿困難等；上述癥狀多在1～3小時內(nèi)消失。用量過大時可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量，慎重用藥。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

抗膽堿藥，臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔茫蓮娀刚衬ど掀ぜ毎g結(jié)合，增強粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎(chǔ)胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

出現(xiàn)皮疹不良反應時，應停藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 青光眼患者禁用；3. 前列腺肥大患者禁用；4. 服用期間避免駕駛或操作機械；5. 可能引起口干、視物模糊等副作用。