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氨磺必利片
氨磺必利片

氨磺必利片

處方藥 非醫保

通用名稱:氨磺必利片

批準文號:國藥準字H20113230

生產企業: 齊魯制藥有限公司

功能主治:用于治療以陽性癥狀(例如:譫妄,幻覺,認知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應遲緩,情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氨磺必利片
氨磺必利片
優樂喜(氫溴酸西酞普蘭片)
優樂喜(氫溴酸西酞普蘭片)
主要成分

本品主要成份:氨磺必利。

氫溴酸西酞普蘭。

生產企業

齊魯制藥有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20113230

國藥準字H20070142

說明
作用與功效

用于治療以陽性癥狀(例如:譫妄,幻覺,認知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應遲緩,情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

抑郁性精神障礙(內源性及非內源抑郁)。

用法用量

通常情況下,若每天劑量小于或等于400mg,應一次服完,若每天劑量超過400mg,應分為兩次服用。陰性癥狀占優勢階段推薦劑量為50至300mg/天。劑量應根據個人情況進行調整。最佳劑量約為100mg/天。陽性及陰性癥狀混合階段治療初期,應主要控制陽性癥狀,劑量可為:400-800mg/天。然后根據病人的反應調整劑量至最小有效劑量。急性期治療開始時,可以先以最大劑量400mg/天進行幾天肌肉注射,然后改為口服藥物治療。口服推薦劑量為400-800mg/天,最大劑量不應超過1200mg。然后可根據病人的反應情況維持或調整劑量。任何情況下,均應根據病人的情況將維持劑量調整到最小有效劑量。腎功能不全:由于氨磺必利通過腎臟排泄,故對于腎功能不全,肌酐清除率為30-60ml/min的患者,應將劑量減半,對于肌酐清除率為10-30ml/min的患者,應將劑量減至三分之一。由于缺乏充足的資料,故氨磺必利不推薦用于患有嚴重腎功能不全的病人(肌酐清除率<10ml/min)(見禁忌)。肝功能不全:由于氨磺必利代謝較少,對于患有肝功能不全的患者不需調整劑量。

成人:氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用1次。1.開始劑量每日20mg,如臨床需要,可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg。2.老年患者(65歲):65歲以上的患者,每日最高劑量40mg。3.抗抑郁劑治療屬于對癥治療,必須持續適當長的時間,一般來說對躁狂性-抑郁精神障礙需4-6個月。若出現失眠或嚴重的靜坐不能,在急性期建議輔予鎮靜劑治療。4.兒童和青少年(18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。5.腎功能降低者:輕中度腎功能降低者不需要調整劑量。

副作用

本品不能用于下列情況:已知對藥品中某成分過敏者;有報道:接受抗多巴胺能藥物(包括苯丙酰胺類藥物)治療的嗜鉻細胞瘤患者,曾出現過嚴重的高血壓;因此對于已知患有或懷疑患有嗜鉻細胞瘤的患者,不應開具含有此藥的處方。由于沒有相關的臨床數據,15歲以下的兒童不建議服用本藥。哺乳期婦女;已知患有或懷疑患有催乳素依賴性癌癥的病人,例如:催乳素分泌性垂體腺瘤和乳腺癌;嚴重腎功能不全(肌酐清除率<10ml/min)。聯合用于-舒托必利,-多巴胺能激動劑(金剛烷胺,無水嗎啡,溴隱亭,卡麥角林,恩他卡棚,利蘇力特,培高利特,吡貝地爾,普拉克索,喹那高利,羅匹尼羅),除了用于治療帕金森氏病患者。

對本品高度敏感者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑同時使用。

禁忌

成分

用于治療以陽性癥狀(例如:譫妄,幻覺,認知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應遲緩,情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

抑郁性精神障礙(內源性及非內源抑郁)。

藥理作用

經常發生的不良反應:-血中催乳素水平升高,可引起以下臨床癥狀:乳溢,閉經,男子乳腺發育,乳房腫脹,陽痿,女性的性冷淡。停止治療,可恢復。-體重增加;-可產生錐體外系綜合癥(震顫,肌張力亢進,流涎,靜坐不能,運動功能減退)。使用維持劑量時,這些癥狀通常處于中等程度,無需停藥,使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療,癥狀即可部分緩解。以50-300mg/天的劑量治療優勢缺失綜合癥,錐體外系癥狀的發生率很低(劑量依賴型)。臨床研究顯示,接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現錐體外系癥狀的幾率小。很少發生的不良反應:-嗜睡;-胃腸道功能紊亂,例如便秘,惡心,嘔吐,口干。極少發生的不良反應:-可出現急性肌張力障礙(痙攣性斜頸,眼球轉動危象,牙關緊閉等癥狀)。無需停藥,只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復。-曾有報道,服用氨磺必利可引起遲發性運動障礙,尤其是延長服藥后,主要癥狀為不自主的舌或臉部運動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用,還有可能加重癥狀。-曾有報道,服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。-曾有報道,服用氨磺必利可引起QT間期延長,極少情況下可引起尖端扭轉型室性心動過速(見注意事項)。-過敏反應。-曾有報道,出現驚厥。-曾有報道,出現惡性綜合證(見注意事項)。

本品的不良反應通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內明顯,隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應有惡心、口干、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應中,與劑量相關的不良反應有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應報道暫時認為可能與本品有關:血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺炎、血清素綜合癥、自然流產、血小板減少、心律不齊、陰莖持續勃起癥、尖端扭轉性室性心動過速、戒斷綜合癥。

注意事項

由于藥物主要通過腎臟排泄,所以對于患有腎功能不全的病人,應減少服藥劑量(見用法和用量)。對于患有嚴重腎功能不全的病人,沒有相關的臨床數據(見禁忌)。精神抑制類藥物可降低癲癇發作的閾值。所以對于有驚厥史的病人,服用氨磺必利時應仔細監控。由于老年人對藥物的高敏感性(可產生鎮靜或低血壓癥狀),所以老年人服藥時應注意。對于患有帕金森氏病的病人,服藥時應注意。除非必需使用精神抑制類藥物治療,否則應避免服用此藥。對于司機和機器操作者,應特別注意,服用此藥可出現瞌睡癥狀。由于本品含有乳糖,本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.兒童和青少年:抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發現本品組發生與自殺相關的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗,仍需密切監測患者的自殺表現。2.矛盾性焦慮:一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,焦慮癥狀可能會加重,這種反應通常會在治療開始后的2周內逐漸減輕。建議降低起始劑量以減少藥物的這種反應的發生。3.低鈉血癥:罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥的報告,可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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