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氨磺必利片
氨磺必利片

氨磺必利片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:氨磺必利片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20113230

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如:譫妄,幻覺(jué),認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應(yīng)遲緩,情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
氨磺必利片
氨磺必利片
復(fù)方卡比多巴片
復(fù)方卡比多巴片
主要成分

本品主要成份:氨磺必利。

卡比多巴和左旋多巴二種主要成分組成的復(fù)方片劑。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

精華制藥集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113230

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950085

說(shuō)明
作用與功效

用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如:譫妄,幻覺(jué),認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應(yīng)遲緩,情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

抗震顫麻痹藥。用于原發(fā)性震顫麻痹和癥狀性震顫麻痹綜合癥(不包括藥物引起的震顫麻痹綜合癥)。

用法用量

通常情況下,若每天劑量小于或等于400mg,應(yīng)一次服完,若每天劑量超過(guò)400mg,應(yīng)分為兩次服用。陰性癥狀占優(yōu)勢(shì)階段推薦劑量為50至300mg/天。劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行調(diào)整。最佳劑量約為100mg/天。陽(yáng)性及陰性癥狀混合階段治療初期,應(yīng)主要控制陽(yáng)性癥狀,劑量可為:400-800mg/天。然后根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量至最小有效劑量。急性期治療開(kāi)始時(shí),可以先以最大劑量400mg/天進(jìn)行幾天肌肉注射,然后改為口服藥物治療。口服推薦劑量為400-800mg/天,最大劑量不應(yīng)超過(guò)1200mg。然后可根據(jù)病人的反應(yīng)情況維持或調(diào)整劑量。任何情況下,均應(yīng)根據(jù)病人的情況將維持劑量調(diào)整到最小有效劑量。腎功能不全:由于氨磺必利通過(guò)腎臟排泄,故對(duì)于腎功能不全,肌酐清除率為30-60ml/min的患者,應(yīng)將劑量減半,對(duì)于肌酐清除率為10-30ml/min的患者,應(yīng)將劑量減至三分之一。由于缺乏充足的資料,故氨磺必利不推薦用于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人(肌酐清除率<10ml/min)(見(jiàn)禁忌)。肝功能不全:由于氨磺必利代謝較少,對(duì)于患有肝功能不全的患者不需調(diào)整劑量。

應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情作仔細(xì)調(diào)整后確定服用本品的最佳劑量。常用量:口服,開(kāi)始時(shí)一次半片,一日3次。服用一周后根據(jù)病情,每隔3~4日,每日增加半片,直至獲得最佳效果。正在單服左旋多巴片的患者,如果改服本品,應(yīng)停服左旋多巴片至少12小時(shí)。服用之初始劑量以左旋多巴計(jì)算,應(yīng)相當(dāng)于原來(lái)單用劑量的25%。每日最大劑量不得超過(guò)8片(分4次服用,每次2片)。維持量:一日3~4次,分3~4次服用。

副作用

本品不能用于下列情況:已知對(duì)藥品中某成分過(guò)敏者;有報(bào)道:接受抗多巴胺能藥物(包括苯丙酰胺類藥物)治療的嗜鉻細(xì)胞瘤患者,曾出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重的高血壓;因此對(duì)于已知患有或懷疑患有嗜鉻細(xì)胞瘤的患者,不應(yīng)開(kāi)具含有此藥的處方。由于沒(méi)有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù),15歲以下的兒童不建議服用本藥。哺乳期婦女;已知患有或懷疑患有催乳素依賴性癌癥的病人,例如:催乳素分泌性垂體腺瘤和乳腺癌;嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<10ml/min)。聯(lián)合用于-舒托必利,-多巴胺能激動(dòng)劑(金剛烷胺,無(wú)水嗎啡,溴隱亭,卡麥角林,恩他卡棚,利蘇力特,培高利特,吡貝地爾,普拉克索,喹那高利,羅匹尼羅),除了用于治療帕金森氏病患者。

嚴(yán)重心血管疾病,肝、腎功能不全,內(nèi)分泌失調(diào)、狹角青光眼患者、精神病患者、孕婦和哺乳期婦女禁用。胃與十二指腸潰瘍患者慎用。

禁忌

成分

用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如:譫妄,幻覺(jué),認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應(yīng)遲緩,情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

抗震顫麻痹藥。用于原發(fā)性震顫麻痹和癥狀性震顫麻痹綜合癥(不包括藥物引起的震顫麻痹綜合癥)。

藥理作用

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng):-血中催乳素水平升高,可引起以下臨床癥狀:乳溢,閉經(jīng),男子乳腺發(fā)育,乳房腫脹,陽(yáng)痿,女性的性冷淡。停止治療,可恢復(fù)。-體重增加;-可產(chǎn)生錐體外系綜合癥(震顫,肌張力亢進(jìn),流涎,靜坐不能,運(yùn)動(dòng)功能減退)。使用維持劑量時(shí),這些癥狀通常處于中等程度,無(wú)需停藥,使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療,癥狀即可部分緩解。以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢(shì)缺失綜合癥,錐體外系癥狀的發(fā)生率很低(劑量依賴型)。臨床研究顯示,接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。很少發(fā)生的不良反應(yīng):-嗜睡;-胃腸道功能紊亂,例如便秘,惡心,嘔吐,口干。極少發(fā)生的不良反應(yīng):-可出現(xiàn)急性肌張力障礙(痙攣性斜頸,眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象,牙關(guān)緊閉等癥狀)。無(wú)需停藥,只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。-曾有報(bào)道,服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,尤其是延長(zhǎng)服藥后,主要癥狀為不自主的舌或臉部運(yùn)動(dòng)。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對(duì)此種癥狀無(wú)治療作用,還有可能加重癥狀。-曾有報(bào)道,服用氨磺必利可引起低血壓和心動(dòng)過(guò)緩。-曾有報(bào)道,服用氨磺必利可引起QT間期延長(zhǎng),極少情況下可引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速(見(jiàn)注意事項(xiàng))。-過(guò)敏反應(yīng)。-曾有報(bào)道,出現(xiàn)驚厥。-曾有報(bào)道,出現(xiàn)惡性綜合證(見(jiàn)注意事項(xiàng))。

一般認(rèn)為震顫麻痹癥是由于紋狀體中多巴胺缺乏所致,故必須以多巴胺補(bǔ)充之外源性多巴胺不能透過(guò)血腦屏障,但它的前體左旋多巴能通過(guò)血腦屏障,并在腦內(nèi)脫羧成為多巴胺。因此口服左旋多巴治療震顫麻痹癥是有效的,特別對(duì)四肢僵直和運(yùn)動(dòng)障礙效果最佳,但口服左旋多巴用量大、副作用多。卡比多巴為腦外脫羧酶抑制劑,能抑制左旋多巴在腦外脫羧,使血中有更多的左旋多巴進(jìn)入腦中脫羧成為多巴胺,故能減少左旋多巴的用量,減輕其惡心、嘔吐等副作用,可使左旋多巴在治療上發(fā)揮更大的效應(yīng)。

注意事項(xiàng)

由于藥物主要通過(guò)腎臟排泄,所以對(duì)于患有腎功能不全的病人,應(yīng)減少服藥劑量(見(jiàn)用法和用量)。對(duì)于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人,沒(méi)有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)(見(jiàn)禁忌)。精神抑制類藥物可降低癲癇發(fā)作的閾值。所以對(duì)于有驚厥史的病人,服用氨磺必利時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。由于老年人對(duì)藥物的高敏感性(可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀),所以老年人服藥時(shí)應(yīng)注意。對(duì)于患有帕金森氏病的病人,服藥時(shí)應(yīng)注意。除非必需使用精神抑制類藥物治療,否則應(yīng)避免服用此藥。對(duì)于司機(jī)和機(jī)器操作者,應(yīng)特別注意,服用此藥可出現(xiàn)瞌睡癥狀。由于本品含有乳糖,本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

服用單胺氧化酶抑制劑(如苯乙肼、苯環(huán)丙胺等)的患者,必須停用兩星期后才能服用本品,當(dāng)藥物引起錐體外反應(yīng)時(shí)不宜使用。遵照醫(yī)囑調(diào)整劑量,能保證獲得治療所需的血藥濃度,同時(shí)副作用又極輕微,這對(duì)老年人或接受其他藥物治療的患者尤為重要。

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