對乙酰氨基酚栓

吸入用布地奈德混懸液

本品每枚含主要成份對乙酰氨基酚O.15克。輔料為半合成脂肪酸甘油酯、吐溫-8

主要活性成分為布地奈德。輔料：依地酸二鈉、氯化鈉、聚山梨酯80、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、注射用水。

國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司

深圳太太藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020393

國藥準(zhǔn)字H20203343

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕中度終痛如關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。

治療支氣管哮端。 可替代或減少口服類固醇治療。 建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

直腸給藥。12歲以下兒童一次1枚，塞入肛門內(nèi)，若持續(xù)高熱或疼痛，可間隔4～6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過4粒。

1、吸入用布地奈德混懸液：如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和（或）總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40-60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?-4ml。吸入用布地奈德混懸液在貯存中會(huì)發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸浮，則應(yīng)丟棄。（1）起始劑量、嚴(yán)重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時(shí)的劑量：①成人：一次1-2mg，一天3次。②兒童：一次0.5-1mg，一天2次。（2）維持劑量：維持劑量應(yīng)個(gè)體化，應(yīng)是使病人保持無癥狀的最低劑量。建議劑量：①成人：一次0.5-1mg，一天二次。②兒童：一次0.25-0.5mg，一天二次。（3）對患者的指導(dǎo)：必須告知病人布地奈德是一種預(yù)防治療藥物，必須常規(guī)使用，作為緩解急性哮喘發(fā)作時(shí)不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用?？紤]到個(gè)別的需要，指導(dǎo)病人根據(jù)個(gè)人情況正確使用吸入用布地奈德混懸液。每一包裝應(yīng)附有一完整說明書。對于同時(shí)采用吸入支氣管擴(kuò)張劑的病人，建議應(yīng)在使用布地奈德前先用支氣管擴(kuò)張劑以便增加進(jìn)入支氣管樹的吸入用布地奈德藥量。在使用兩種吸入劑之間應(yīng)間隔幾分鐘。其他詳細(xì)用藥指導(dǎo)請參考說明書，或遵醫(yī)囑。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

對布地奈德或者其他任何成分過敏者。

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕中度終痛如關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。

治療支氣管哮端。 可替代或減少口服類固醇治療。 建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

偶見皮疹，蕁麻疹，藥熱及粒細(xì)胞減少。長期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。

1、在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾保告過下列不良反應(yīng)。常見的不良反應(yīng)發(fā)生率基于三項(xiàng)在美國進(jìn)行的雙盲，安慰劑對照臨床研究，共計(jì)945名年齡在12個(gè)月到8歲患者（其中12個(gè)月至2歲患者98名，2至4歲患者225名、4至8歲患者622名）接受吸入用布地奈德混懸液（每日0.25到1mg，為期12周）或安慰劑的治療。吸入用布地奈德混懸液組不良事件的發(fā)生率和性質(zhì)與安慰機(jī)組相當(dāng)。下表顯示了不考慮既往接受過支氣管擴(kuò)張劑和/或吸入性糖皮質(zhì)激素治療的影響，在美國進(jìn)行的研究中不良事件的發(fā)生率，樣本中舍有605例男性患者和340例女性患者。患者報(bào)告的發(fā)生率≥3%不良事件詳見說明書中表格。2、下列為在至少一個(gè)藥物治療組中發(fā)生率在3%或3%以上的，且其在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生率相當(dāng)或低于安慰劑組的所有不良事件：發(fā)熱、鼻竇炎、疼痛、咽炎、支氣管痙攣、支氣管炎和頭痛。發(fā)生率為1%至≤3%（按身體系統(tǒng)劃分）下列信息中包含了發(fā)生率在1到≤3%之間的所有不良事件，在不考慮與藥物治療的相關(guān)性的情況下，至少有一個(gè)吸入用布地奈德混懸液治療組發(fā)生率超過安慰劑組的不良事件。（1）全身反應(yīng)：過敏反應(yīng)、胸痛、疲勞、流感樣癥狀。（2）呼吸系統(tǒng)：喘鳴。（3）防御機(jī)制受損：單純皰疹、外耳感染、感染。（4）中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)聲困難、運(yùn)動(dòng)過度。（5）皮膚和皮膚附屬器：濕疹、膿皰疹、瘙癢。（6）聽力和前庭：耳痛。（7）視覺：眼部感染。（8）精神病學(xué)：厭食癥、情緒不穩(wěn)。（9）肌肉骨骼系統(tǒng)：骨折、肌痛。（10）用藥部位：接觸性皮炎。（11）血小板，出血和凝血：紫癜。（12）白細(xì)胞和抵抗力：頸部淋巴結(jié)病。3、在三項(xiàng)開放研究中，447名接受吸人用布地奈德混懸液治療（平均每日總劑量0.5-1mg）和223名接受傳統(tǒng)治療的哮喘兒童，經(jīng)過1年的隨訪，不良事件的發(fā)生率接近。在公開發(fā)表的文獻(xiàn)中、長期開放臨床試驗(yàn)結(jié)果，或全球所有吸人性布地奈德制劑的上市后報(bào)告中，偶見的不良事件（＜1%）包括：速發(fā)或遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣；腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退和腎上腺功能亢進(jìn)癥狀；青光眼、白內(nèi)障；精神類癥狀，包括抑郁、攻擊性反應(yīng)、易激惹、焦慮和精神?。灰约肮遣?，包括股骨頭缺血性壞死和骨質(zhì)疏松。4、布地奈德的耐受性好。大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。

1．本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，發(fā)熱或疼痛持續(xù)未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.對本品過敏者禁用。 3．交叉過敏反應(yīng)：對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)使用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。 4．肝腎功能不全者應(yīng)慎用。 5.不能同時(shí)再內(nèi)服含有本品的其他藥品或其他解熱鎮(zhèn)痛藥。 6.出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止使用。 7．如用藥過量，或有嚴(yán)重反應(yīng)時(shí)請立即就醫(yī)。 8．當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

對布地奈德或者其他任何成分過敏者。