米格列醇片

羥苯磺酸鈣膠囊

本品主要成分為米格列醇。分子式為C8H17NO5，分子量為207.2。

本品的主要成份為：羥苯磺酸鈣，其化學名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。

四川維奧制藥有限公司

貴州天安藥業股份有限公司

國藥準字H20045403

國藥準字H20010481

本品的功效是降低餐后血糖峰，顯著控制糖化血紅蛋白，保護心肌，有效改善Ⅱ型DM的血糖控制，可單獨或聯合用藥。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變—特發性或長期使用香豆素衍生物，細胞生長抑制劑、口服避孕藥或其它藥物所造成的微血管病變；慢性器質性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發性靜脈曲張—疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣，感覺異常，手足發紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態—慢性靜脈功能不全，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥。—靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：預防術后綜合癥，水腫及組織浸潤。

糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑量必須參照其療效與病人耐受量具體而定，但不可超過最大推薦量（100mg，3次/日）。初始劑量：推薦的初始劑量為25mg，每日正餐前服用，3次/日。維持劑量：50mg，3次/日。最大劑量：100mg，3次/日。服用磺酰脲藥物的患者：磺酰脲可引起低血糖癥。米格列醇與磺酰脲聯用，若發生低血糖癥，應及時調整藥物的劑量。

膠囊（進餐時吞服、勿嚼）詳見說明書。

1.糖尿病酮癥酸中毒者；2.炎性腸病，結腸潰瘍，部分性腸梗阻，易感染性腸梗阻者；3.慢性腸道疾病伴有明顯胃腸功能失調，或進一步加重出現腸脹氣炎性腸病者；4.對該藥物或其成分過敏者。

常見的不良反應有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降。這些病例應減量或必要時終止給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品的功效是降低餐后血糖峰，顯著控制糖化血紅蛋白，保護心肌，有效改善Ⅱ型DM的血糖控制，可單獨或聯合用藥。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變—特發性或長期使用香豆素衍生物，細胞生長抑制劑、口服避孕藥或其它藥物所造成的微血管病變；慢性器質性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發性靜脈曲張—疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣，感覺異常，手足發紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態—慢性靜脈功能不全，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥。—靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：預防術后綜合癥，水腫及組織浸潤。

胃腸道反應：胃腸道癥狀是米格列醇最常見的不良反應。主要表現為腹痛，瀉泄，胃脹氣。其中腹痛和腹泄的發生率會隨著持續給藥而有所減輕。皮膚反應：使用米格列醇時皮疹發病率為4.3%，通常是暫時性的。異常實驗室指標：使用米格列醇的患者血清鐵含量降低，但是大多數病人都是暫時性的且未伴見血色素降低和其它血液學指標的異常。

通過調節微血管壁的生理功能，降低滲透性和減少阻力。能夠對抗膠原的分解和降低血漿及血液粘滯度，從而改善血流及組織的灌注。通過間接增加淋巴的引流而減少水腫。這些特性有助于改善功能性毛細血管不良，也能改善體質性或獲得性代謝障礙性疾病引起的毛細血管功能不良。

1.低血糖癥：由于米格列醇本身的作用機理使得單獨用藥時不會引起餐后或快速低血糖癥。2.血糖控制失調：當糖尿病患者伴有發熱，外傷，感染或手術時，會產生暫時性的血糖控制失調。此刻必須進行臨時胰島素治療。3.腎損害：在腎損害患者中，米格列醇血清濃度隨著腎損害程度和腎功能的降低成比例的上升。長期臨床實驗發現，伴有嚴重腎功能低下的糖尿病患者（血肌酐>2.0mg/dL）并沒有得到控制。因此，對于這些病人不推薦使用米格列醇。

1.羥苯磺酸鈣在試驗研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。 2.置于兒童不能拿到的地方。