他達拉非片

米諾地爾酊

他達拉非

每瓶含米諾地爾4.5克。輔料為：1，2-丙二醇、乙醇。

Lilly del Caribe,Inc.

浙江萬晟藥業有限公司

H20170285

國藥準字H20010714

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

蔓迪用于治療男性型脫發和斑禿。

用于成年男性，本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如...

局部外用：每次1ml（米諾地爾50mg，約7噴），涂于頭部患處，從患處的中心開始...

頭痛和消化不良。

蔓迪臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用蔓迪后可有下列不良反應，但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），、非特異性過敏反應，風團，過敏性鼻炎，面部腫脹，過敏，氣短，頭痛，神經炎，頭暈，暈厥，眩暈，水腫，胸痛，血壓變化，心悸和脈搏頻率發生變化。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

蔓迪用于治療男性型脫發和斑禿。

他達拉非有環磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達拉非抑制，使陰莖海綿體內cGMP水平提高。這導致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產生勃起。如無性刺激，他達拉非不發生作用。

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發和斑禿患者的毛發生長。本品治療脫發的確切機制尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。

因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性，所以會導致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 關于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。 他達拉非的臨床試驗未報告發生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發生異常勃起。應告知患者勃起時間超過４小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，可能導致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應慎用他達拉非：容易發生異常勃起的患者（如鐮狀細胞貧

1.蔓迪僅限于頭皮局部使用，不能口服或將蔓迪涂于身體的其他區域。2.蔓迪對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。3.盡管沒有證據顯示外用蔓迪可導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用蔓迪可能使病情惡化。4.使用蔓迪時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用蔓迪，并與醫生聯系。5.蔓迪可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，眼膜）時，應當用大量的冷水沖洗該區域。6.兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用蔓迪，若需使用應咨詢醫師或藥師。7.蔓迪不可過量使用，如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。8.對蔓迪過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.蔓迪性狀發生改變時禁止使用。10.請將蔓迪放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用蔓迪前請咨詢醫師或藥師。