三腎丸

他達拉非片

鹿腎（滑石粉燙）、狗腎（滑石粉燙）、驢腎（滑石粉燙）、仙茅、附子（制）、肉桂、淫羊藿（羊油炙）、木瓜、牡丹皮、山藥（麩炒）、山茱萸、白術（土炒）、茯苓、小茴香（鹽炙）、甘草（蜜炙）、陳皮、楮實子（鹽炙）、覆盆子、續斷、當歸、川芎、地黃、熟地黃、胡蘆巴（鹽炙）、肉蓯蓉、鎖陽、巴戟天、補骨脂（鹽炙）、黃芪（蜜炙）、枸杞子、天冬、麥冬、牛膝、杜仲（鹽炙）、菟絲子、人參、鹿茸（酥油炙）、海馬（酥油炙）、蛤蚧（酥油炙）。

主要成份為他達拉非。化學名稱：6-（1,3-苯并間二氧戊環-5-基）-2，3，6，7，12，12a-六氫化-2-甲基，（6R,12aR）-吡嗪并[1’2’：1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

吉林市鹿王制藥股份有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字Z20013147

國藥準字H20203626

補腎益精，溫壯元陽。用于腎精虧損，元陽不足所致的陽痿滑精，腰膝酸冷，氣短神疲。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

口服，淡鹽水送下。一次1-2袋，一日2次。

服用他達拉非片不受進食影響。 不需要掰開他達拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。 對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。 依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。 每日一次服用他達拉非片。 每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。 依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。 應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時不超過1次。

尚不明確。

副作用可能包括頭痛、消化不良、背痛、肌肉疼痛、鼻塞、臉紅和視覺變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦風險總結他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數據，無法了解任何與藥物有關的不良發育結果風險。在動物生殖研究中，在器官發生期經口給予劑量為人體推薦劑量（MRHD，MaximumRecommendedHumanDose，20mg/天）11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產生不良的發育影響（見以下數據）。動物數據—動物生殖研究表明，在器官形成期內經口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的人類劑量（MRHD，20mg/天）的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據。在一項產前/產后發育研究中，給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現（見[藥理毒理]）。另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應劑量（NOEL，NoObservedEffectLevel）為每日200mg/kg，而發育毒性的未見反應劑量為每日30mg/kg。該

補腎益精，溫壯元陽。用于腎精虧損，元陽不足所致的陽痿滑精，腰膝酸冷，氣短神疲。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

服藥期間，忌生冷食物，應節制房事。

副作用可能包括頭痛、消化不良、背痛、肌肉疼痛、鼻塞、臉紅和視覺變化。