非那雄胺片

鹽酸阿夫唑嗪緩釋片

本品主要成份為非那雄胺。

化學名稱：鹽酸阿夫唑嗪。

杭州康恩貝制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20051921

國藥準字H20064331

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

用于緩解良性前列腺增生的功能性癥狀。

口服。推薦劑量：一次5mg(1片)，一日一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

口服。推薦劑量每天1片（10mg）長效緩釋片，晚飯后立即服用，該片劑需整片吞服（參見【注意事項】）。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微，短暫。 文獻報道： 1.發生率＞1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙），乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 陽痿：8.1%(3.7%)。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.產品上市后報道的其它不良反應包括：瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3.實驗室化驗結果：評價實驗室檢查結果時，應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標準實驗室參數沒有差別。

本品在下列情況下禁止使用： 對阿夫唑嗪或本品中的任何成份過敏。 與其他α1受體阻滯劑聯合用藥。 肝功能衰竭。 嚴重腎功能衰竭（肌苷清除率＜30ml/min）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能懷孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女，尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

用于緩解良性前列腺增生的功能性癥狀。

詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。